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ISO 14644.3洁净室及相关受控环境国际标准中文版附录A

时间:2010年05月19日 ⁄ 分类: GMP 评论:0

  附录A
  (资料)
  选项测试

  除了表1和表2所列的各种规定的测试外,表A1列出各种选项测试,并可将其列入测试计划。

  表A1——选项测试一览表


测试参数 等级 建议最大时间间隔 测试程序
已安装过滤器泄漏测试 全部等级 24 个月 ISO14644-3 :— B.6 条款
气流流型测试 全部等级 24 个月 ISO14644-3 :— B.7 条款
自净时间 全部等级 24 个月 ISO14644-3 :— B.13 条款
污染泄漏 全部等级 24 个月 ISO14644-3 :— B.14 条款

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