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对无菌制剂生产中滤芯完整性检测相关问题的探讨

日期:2013年05月25日 ⁄ 分类: 药物制剂技术 ⁄ 围观:5253 ⁄ 评论:1 ⁄ 引用:0
1 除茵过滤中完整性检测的目的 在无菌制剂生产中, 除菌过滤工艺已经被广泛运用,完整性检测是以非破坏性、理性、完整性检测为目的,在不破坏过滤器的前提下确定是否存在可能危及过滤器截留能力的缺陷,在相关工艺条件下建立检测过滤器与已被验证细菌挑战过的过滤器的同一性,该同一性的建立是通过完整性实验结果与细菌截留检测的相关性来达成的。 2 除菌过滤中完整性检测方法 ...

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微生物菌落特征形态总结大全(带图片)一

日期:2012年02月19日 ⁄ 分类: 药物制剂技术 ⁄ 围观:12162 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
菌落特征比较总结 菌落特征比较: 细菌:湿润,粘稠,易挑起 放线菌:干燥,多皱,难挑起,菌落较小,多有色素 酵母菌:湿润,粘稠,易挑起,表面光华,比细菌的菌落大而厚 霉菌:菌丝细长,菌落疏松,成绒毛状、蜘蛛网状、棉絮状, 无固定大小,多有光泽,不易挑起 细菌:一般形成较小的圆形菌落,颜色有白色、黄色等,表面光滑或不光滑 放线菌:菌落背面有同心圆形纹路。这点可以和细菌菌落区分。 ...

非PVC膜软袋大输液生产线正常生产中常见问题和解决办法

日期:2011年11月09日 ⁄ 分类: 药物制剂技术 ⁄ 围观:3400 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
非PVC膜软袋大输液生产线正常生产中常见问题和解决办法 国内现有非PVC膜软袋大输液生产线约一百多条,在使用过程中出现了这样那样的问题,影响了正常生产,我就生产过程中常遇到的一些问题及解决方法与大家共同研究并将方法与大家一起讨论: 一.软袋试生产时微粒超标及澄明度问题。 1.所有影响均不超过五种因素,人,机,料,法,环。 1.1人的影响。由于新员工自身及洁净服清洁消毒不彻底带来影响。由...

药学书籍大全(中文部分)

日期:2009年06月23日 ⁄ 分类: 药物制剂技术 ⁄ 围观:3906 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
引子:前段时间整理了自己电脑上的英文电子收书,现在开始整理中文电子书部分,已经有部分书籍开始共享了,请大家关注。   由于中文的电子书比英文的量大很多,而且覆盖的面太广,所以会花一些时间来整理。 ————————中文电子书开始———————— 1.制剂技术综合类书籍 制药工艺学.pdf(10875k) 药物制剂工程.pdf(15782k) 应用药物制剂技术.pdf(8957k) ...

药学书籍大全

日期:2009年05月11日 ⁄ 分类: 药物制剂技术 ⁄ 围观:5930 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
翻翻自己电脑上的电子书,发现有很多自己都没看,大部分收集于网络,现将目录陆续传上来,希望有同仁用得到,请留言我会上传到网盘或网站上提供下载,第本书有效期暂定为一个月吧。避免版权纠纷,如侵害您版权请在网页上留言。我会第一时间删除。   部分目录如下:   先上部分英文书籍: 制剂综合研究书籍类 通用药物制剂研制手册.pdf Principles and Practice of Pharm...

吸入制剂临床研究的考虑

日期:2009年02月05日 ⁄ 分类: 药物制剂技术 ⁄ 围观:2742 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
一、前言       吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。与普通口服制剂相比,吸入制剂的药物可直接达到吸收或作用部位,吸收后作用快,可避免肝脏首过效应、减少用药剂量;与注射制剂相比,可提高患者依从性,同时可减轻或避免部分药物不良反应。近年来越来吸入制剂为研发者所关注,申请的仿制、改剂型的品种...

吸入制剂药学研究的相关技术要求

日期:2009年01月18日 ⁄ 分类: 药物制剂技术 ⁄ 围观:1991 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
一、概述       吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。与普通口服制剂相比,吸入制剂的药物可直接达到吸收或作用部位,直接吸收入血或作用于局部,可避免肝脏首过效应、减少用药剂量;而与注射制剂相比,可提高患者依从性,减轻或避免部分药物不良反应。因而近年来越来越为药物研发者所关注。  ...