无菌　工艺验证 - TipSkill药学博客

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无菌生产工艺验证中的生物指示剂

日期：2008年10月18日 ⁄ 分类： GMP ⁄ 围观：3063 ⁄ 评论：0 ⁄ 引用：0

保证产品无菌是注射剂产品质量保证的核心问题。无菌生产工艺是保障注射剂产品无菌的关键手段。而只有经过充分验证后的灭菌（无菌）生产工艺，才能保证生产出无菌的产品。微生物挑战试验是无菌生产工艺验证的重要环节。而选择适当的生物指示剂则是微生物挑战试验结果获得认可的关键。本文将围绕如何为终端灭菌工艺（过度杀灭和残存概率法）选择适当的生物指示剂进行讨论。灭菌是指杀灭所有...

标签: 无菌　工艺验证

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2023-06-11 10:33
北京时间2020年2月22日晚9点，沃伦·巴菲特发表了致股东信。他表示，我们不断寻求收购符合三个标准的新企业。首先，它们的净有形资本必须取得良好回报。其次，它们必须由能干而诚实的管理者管理。最后，它们必须以合理的价格买到。
2020-02-25 09:03
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2015-04-26 11:25

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