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冻干药品水分与丁基胶塞的关系

日期:2009年03月11日 ⁄ 分类: 冻干技术 ⁄ 围观:4876 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  冻干药品水分与丁基胶塞的关系   研究背景:   药品冻干是一个耗时耗物的过程,因此选择适当的西林瓶和胶塞非常关键。瓶子和胶塞必须即有良好的密封性又不能影响药品的纯度。 为了保证药品的质量,水分是冻干产品重点控制项目,刚生产的产品控制在范围内并不难,但是要在效期内都确保则不易。药厂处理胶塞的流程中,如清洗和湿热灭菌,都会将水分转移到胶塞内,如果最后一步的烘干不够,那么胶塞内的水分会逐惭转...

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