灭菌　决策树 - TipSkill药学博客

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欧盟灭菌方法选择决策树介绍

日期：2009年06月25日 ⁄ 分类： GMP ⁄ 围观：2975 ⁄ 评论：0 ⁄ 引用：0

根据欧洲药典和“CPMP 指南备注”的规定，无菌产品应在灌装到最终容器中之后进行终端灭菌。如果因产品处方对热不稳定不能进行终端灭菌时，则应采用终端灭菌方法的替代方法，过滤除菌和/或无菌工艺。对非药典规定的新的终端灭菌工艺，如果可以保证无菌等级等同于官方认可的灭菌方法的无菌等级，则该方法经过验证后，可以作为替代的灭菌方法。　　欧盟于 1999 年 8 月正式开始执行灭菌方...

标签: EUGMP 灭菌　决策树

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教育是什么，教育就是把你记住的东西全部忘记后，剩下的那些品质就是教育的实质。只有高考结束后才是你自己人生个性的开始，大学以前的教育全部是共性教育。
2023-06-11 10:33
北京时间2020年2月22日晚9点，沃伦·巴菲特发表了致股东信。他表示，我们不断寻求收购符合三个标准的新企业。首先，它们的净有形资本必须取得良好回报。其次，它们必须由能干而诚实的管理者管理。最后，它们必须以合理的价格买到。
2020-02-25 09:03
初效过滤器:初阻力≤29.42Pa(3mm水柱)，主要滤＞10μm粒子。中效:初阻力≤98.07Pa(10mm水柱)，主要滤1～10μm粒子。亚高效:初阻力≤147.1Pa(15mm水柱)，主要滤＜5μm粒子。高效:初阻力≤245.17Pa(25mm水柱)，主要滤＜1μm粒子。
2015-07-18 16:58
哪些传感器或探头可以不用计量所校验:性能稳定且不易改变的低值易耗计量器具。其它与质量、EHS等无直接关系的较低准确度的仪表，只作入账管理，失准或损坏更换。
2015-04-26 11:25
哪些传感器或探头可以不用计量所校验:开关量一般不需要校准；还有一些精度比较低、不太关键的……也可以不校准；D级（首次校准终生使用，用坏即更换）在设备上仅起指示作用，没有准确度要求的计量器具。使用环境恶劣、寿命短、低值易耗的无严格准确度要求的计量器具。
2015-04-26 11:25

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