日期:2013年06月19日 ⁄ 分类:
冻干技术
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膨胀阀的结构和工作原理
1 热力膨胀阀的作用:
热力膨胀阀安装在蒸发器入口,常称为膨胀阀,主要作用有两个:
1) 节流做用:高温高压的液态制冷剂经过膨胀阀的节流孔节流后,成为低温低压的雾状的液压制冷剂,为制冷剂的蒸发创造条件;
2) 控制制冷剂的流量:进入蒸发器的液态制冷剂,经过蒸发器后,制冷剂由液态蒸发为气态,吸收热量,降低车内的温度。膨胀阀控制制冷剂的流量,...
标签: 冻干机
日期:2013年04月04日 ⁄ 分类:
冻干技术
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因为冻干工艺验证中有些需要监测制品温度,在网上找到了这个:大家参考一下,厂家不详,拒绝广告。
上图是进口的,厂家不详,不过价格应该不菲,因为在-50度的低温还能正常运行的电子产品不容易做。而且还是无线的。
还有这种有线结构。不过都没有用过。
上图是有人研究的探头插入瓶中的高度,“有一种说法是要放置的瓶底正中间上方1mm左右,不接触瓶底”。
对于以上的说法,个人都没有...
标签: 冻干 验证
日期:2011年12月09日 ⁄ 分类:
冻干技术
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在生产冻干制剂的新产品之前,为了以合适的冻干条件获得良好的冻干制品,一般要进行试验制作。在试验机上对冻结温度、冻结时间、冷却速度、第一阶段干燥期的搁板温度控制程序、箱体压力控制值、第一阶段干燥时间、第二阶段干燥期的搁板升温速度、板层加热温度、箱体压力、第二阶段干燥时间进行试验,同时也对冻干制品的品质、溶解性、稳定性、冻干时间的优化等进行试验研究。
在将试验机上试验得到的冻干条件放大到生...
标签: 制药工程 冻干
日期:2011年11月09日 ⁄ 分类:
冻干技术
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各种不同剂型的药物,有不同的生产工艺。不同的剂型、不同的生产工艺,对包装物有不同的要求。药物冻干制剂的冻干工艺,是将配制的药物溶液,在冰冻状态下通过低压升华和解吸附的方法,使制品内水分减到使其在长时间内无法维持生物学或化学反应的水平。为满足冻干剂型和冻干工艺要求而设计制造的丁基胶塞,通常称之为冻干胶塞。冻干制剂的包装加塞过程分两步完成:半加塞和全压塞。半加塞的稳定性及跳塞情况直接影响生产效率,本文...
标签: 冻干
日期:2011年11月08日 ⁄ 分类:
冻干技术
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液氮作为冷源,取代原有的机械制冷方式是一种新概念的冻干机,其可改善冻干过程的可靠性,提高冻干生产能力。上海东富龙科技股份有限公司新近集众多先进技术自主研发制造了新型液氮冻干机——Lyo - LN 2系列冻干机。该机采用最先进的液氮制冷冻干技术。液氮换热器选用美国普莱克斯的高效液氮换热器。普莱克斯致力于液氮换热器生产已有数十年之久,其下的高效液氮换热器NC OO LTM不但质量可靠而且换热效率高。
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标签: 冻干机
日期:2011年11月07日 ⁄ 分类:
冻干技术
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前 言
这是本人长时间不断收集的一些关于灌装冻干的资料,以上资料均来自互联网,知识没有专家,因为知识总在不断的更新和改进,知识不是经验,因为知识也在日新月异的发展,所以知识要及时学习和更新,经验也会再次经受考验。知识不会推卸责任,经验往往掩盖了我们的眼睛。以上资料有供大家参考,并在不断学习中和大家一起探讨。并希望在不影像本职工作的同时能够掀起一股冻干知识学习浪潮,冻干不难,只要肯学肯动脑筋,...
标签: 冻干
日期:2011年11月07日 ⁄ 分类:
冻干技术
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硅油的基础知识
硅油是一种不同聚合度链状结构的聚有机硅氧烷。它是由二甲基二氯硅烷加水水解制得初缩聚环体,环体经裂解、精馏制得低环体,然后把环体、封头剂、催化剂放在一起调聚就可得到各种不同聚合度的混合物,经减压蒸馏除去低沸物就可制得硅油。
最常用的硅油,有机基团全部为甲基,称申基硅油。有机基团也可以采用其它有机基团代替部分甲基基团,以改进硅油的某种性能和...
标签: 制药工程 冻干机
日期:2009年12月03日 ⁄ 分类:
冻干技术
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药品生产验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质 量活动,也是GMP证中的重要组成部分,国家食品药品监 督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证管理办法(2005 年10月1日起实施)中明确规定跟踪检查时应重点检查包括再 验证情况等九个方面。在非最终灭菌的无菌制剂的验证中, 无菌灌装的验证是一必要的验证项目。现就实施该验证过程 中应注意的问题作一简要总结。
1 验证实施前提
无菌灌装过程...
标签: 冻干 模拟灌装
日期:2009年11月23日 ⁄ 分类:
冻干技术
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无菌制剂的生产, 尤其是不可最终灭菌的无菌制剂,如冻干粉针剂、粉针剂,其无菌的关键就在于生产全过程的控制。这个过程不仅仅是生产过程的始与终, 还包括生产之前的准备阶段及生产之后的整理、维护阶段。在实际生产中,我们常遇到下面这样几个问题。
1.无菌保护
药品生产质量规范附录中“ 无菌药品”第8条 直接接触药品的包装材料、设备和其它物品的清洗、干燥灭菌到使用时间间隔应有规定 第10条 物料容器...
标签: 无菌制剂
日期:2009年10月12日 ⁄ 分类:
冻干技术
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引子:此篇文章为网络收集,在此贴出作为各个技术人员的参考,至于文中所写本人认为还是有不少对设备等硬件有约束,他山之石,可以攻玉嘛。
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液体除菌过滤器在线蒸汽灭菌操作规程
1.适用范围:
本规程适用于以饱和蒸汽作介质时的液体过滤器(除菌微孔膜折叠式滤芯)在线灭菌消毒。
2.基本条件:
2.1 蒸汽为饱和状态,其进气压力应大于0.11MPa 。
2...
标签: SIP 在线灭菌 过滤器
日期:2009年10月11日 ⁄ 分类:
冻干技术
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引子:此篇文章为网络收集,在此贴出作为各个技术人员的参考,至于文中所写本人认为还是有不少对设备等硬件有约束,他山之石,可以攻玉嘛。
————————正文开始————————
JPF过滤器在线蒸汽灭菌操作规程
1、 适用范围
本规程适用于以饱和蒸汽作介质时的JPF过滤器(折叠式空气滤芯)在线灭菌消毒。
2、 基本条件
2.1蒸汽为饱和状态,其进气压力应大于0.11MPa。
2.2装置示...
标签: SIP 在线灭菌 过滤器
日期:2009年10月08日 ⁄ 分类:
冻干技术
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引子:此篇文章为网络收集,在此贴出作为各个技术人员的参考,至于文中所写本人认为还是有不少对设备等硬件有约束,因为钛棒过滤器一般用超声波清洗效果就比较好了。
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钛滤芯再生处理工艺
一、物理再生工艺:
本工艺适用于过滤的介质颗粒杂质少,钛滤芯堵塞程度较轻。如:臭氧消毒过滤,空气滤等。
1.反吹:用纯净水(去离子水)反向反冲15min,其反冲...
标签: 钛棒 过滤器 清洁