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  • FDA清洗过程验证检查指南(中英)(接续)
    pharmar 2010-11-22 20:01:45 4675 验证
      接上一扩篇。   2.清洗过程记录   程序和记录   2. Cleaning Process Written   Procedure and Documentation   检查通过验证的清洗过程的程序的细节和特性,还有要求文件的数量。我们已经明白常规的标准操作规范(SOP),而其他人使用批记...
  • FDA清洗过程验证检查指南(中英)
    pharmar 2010-11-21 19:49:17 13642 验证
    清洗过程验证检查指南   GUIDE TO INSPECTIONS VALIDATION OF CLEANING PROCESSES   请注意:本指南是检查官和其他FDA人员的参考材料。本指南不受FDA约束,并没有赋予任何人任何权利、特权、收益或豁免权。   Note: This document...
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