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FDA清洗过程验证检查指南（中英）(接续)

日期：2010年11月23日 ⁄ 分类： 验证 ⁄ 围观：4418 ⁄ 评论：0 ⁄ 引用：0
　　接上一扩篇。 　　2.清洗过程记录 　　程序和记录 　　2. Cleaning Process Written 　　Procedure and Documentation 　　检查通过验证的清洗过程的程序的细节和特性，还有要求文件的数量。我们已经明白常规的标准操作规范（SOP），而其他人使用批记录或要求明确记录每个执行步骤的日志系统。执行不同的清洗步骤或程序的必要文件数量因为系统和清...
标签: FDA 清洗验证
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FDA清洗过程验证检查指南（中英）

日期：2010年11月22日 ⁄ 分类： 验证 ⁄ 围观：12013 ⁄ 评论：0 ⁄ 引用：0
清洗过程验证检查指南 　　GUIDE TO INSPECTIONS VALIDATION OF CLEANING PROCESSES 　　请注意：本指南是检查官和其他FDA人员的参考材料。本指南不受FDA约束，并没有赋予任何人任何权利、特权、收益或豁免权。 　　Note: This document is reference material for investigators and ot...
标签: FDA 清洗验证