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FDA清洗过程验证检查指南(中英)(接续)

日期:2010年11月23日 ⁄ 分类: 验证 ⁄ 围观:3026 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  接上一扩篇。   2.清洗过程记录   程序和记录   2. Cleaning Process Written   Procedure and Documentation   检查通过验证的清洗过程的程序的细节和特性,还有要求文件的数量。我们已经明白常规的标准操作规范(SOP),而其他人使用批记录或要求明确记录每个执行步骤的日志系统。执行不同的清洗步骤或程序的必要文件数量因为系统和清...

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FDA清洗过程验证检查指南(中英)

日期:2010年11月22日 ⁄ 分类: 验证 ⁄ 围观:2396 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
清洗过程验证检查指南   GUIDE TO INSPECTIONS VALIDATION OF CLEANING PROCESSES   请注意:本指南是检查官和其他FDA人员的参考材料。本指南不受FDA约束,并没有赋予任何人任何权利、特权、收益或豁免权。   Note: This document is reference material for investigators and ot...