TipSkill药学博客

探索药学的奇迹
当前位置
TipSkill药学博客 > 作者 pharmar 的所有文章
  • FDA 最新工艺验证指南深度解析(一)
    pharmar 2009-08-20 21:25:11 3311 验证
    验证工作是实施 GMP 规范的基础,而工艺验证又是验证工作中的关键性环节。1987 年,FDA 发布了关于工艺验证的指南文件;FDA 关于工艺验证的要求和理解深深地影响着世界各国药政当局和制药行业。2008 年 11 月,FDA 再次发布最新的工艺验证指南(草案),对工艺验证的概念和文件要求进行了大...
  • 免费英超回归——网络更精彩
    pharmar 2009-08-15 11:39:09 2853 网络资讯
    09-10赛季英超联赛8月15开打,天盛公司巨额亏损,将大量资源推向免费,今天看到新浪和QQLive都将免费直播英超,而且新浪直播所有赛事,这给喜欢每一支球队的球迷们提供了每轮比赛都看可以看到同一支球队的比赛了。可以不受电视转播的限制。   从以往的网络直播看,新浪直播比较全面,有标清和高清两种选择...
  • 《中文版excel2003宝典》读书笔记
    pharmar 2009-08-11 16:02:24 2756 办公自动化
    前几天在读(美)沃肯巴赫 著的《中文版excel2003宝典》,读书的过程是很无趣的,所以做了很多笔记,在此和大家分享。   这其中大部分是EXCEL 2003中的一些操作技巧,如果大家觉得有用,证明我的劳动没白费。 ————————————正文开始—————————— 1. 前面加一单引号再输入数...
  • 提比略·格拉古——BBC片中古罗马唯一的政治家
    pharmar 2009-08-10 17:25:57 3302 书评影评球评
    今天在家看BBC纪录片《古罗马---一个帝国的兴起和衰亡》第四集,看到了一位24岁的政治家——提贝里乌斯·塞姆普罗尼乌斯·格拉古,就是我们常提到的“提比略·格拉古”,这位一心想成就古罗马民主政治的“平民派领袖”最后竟然死于元老院的群殴,BBC的片子似乎把元老院地地痞流氓化,个个武功高强。   每一头...
  • 欧盟GMP(EUGMP)中文版欧洲药品生产和质量管理规范附录1无菌药品生产(三)
    pharmar 2009-08-10 15:12:24 3324 GMP
    灭菌55.所有的灭菌工艺都必须验证。应特别注意那些在现行的欧洲药典中没有收载的灭菌方法或者被灭菌产品不是一种简单的水溶液或油溶液时所采用灭菌方法。可能条件下,应尽量采用热力灭菌法。任何情况下,所采用的灭菌工艺必须同时获得注册和安监这二方面的认可。56.任何灭菌工艺在投入使用前必须通过物理检测手段和必...
  • 最好的网络电视——stream torrent(洪流网络电视)
    pharmar 2009-08-08 15:59:10 3203 网络资讯
      昨天网上看湖南卫视的天天向上,最开始用的是PPStream,可是中途发现CPU占用量接近100%,我的老机器实在受不了,于是换到其到软件,还真神了,自从湖南卫视出了个芒果TV之后,其它网络电视软件就没有了湖南卫视,只好打开前几天才用上的stream torrent(洪流网络电视),结果想不到,查...
  • BBC经典纪录片《古罗马——一个帝国兴起与衰亡》
    pharmar 2009-08-07 17:01:35 3393 我爱纪录片
    BBC历史题裁的纪录片总是能引起一系列的反应,这部《古罗马——一个帝国兴起与衰亡》更是比电影还像电影。   这个带有一定剧情的系列纪录片通过罗马时期的六个关键转折点描述古罗马的兴起和衰亡的故事,但它立足于精确的、广泛的历史研究,向我们展现了那些贪婪的、淫荡的和野心勃勃的人如凯撒、尼禄和康斯坦丁,当然...
  • 欧盟GMP(EUGMP)中文版欧洲药品生产和质量管理规范附录1无菌药品生产(二)
    pharmar 2009-08-06 15:36:07 4727 GMP
    人员13.洁净区内的人员数应严加控制,这对无菌操作犹为重要。检查和监督应尽可能在远离洁净区的地方进行。14.凡在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)都必须定期给予操作方面的纪律教育,以使无菌产品的操作符合要求,培训的内容应包括卫生学知识和微生物方面的基础知识。没有受过这类培训的外部人员(如按合...
  • 阿依河漂流游记——处处惊险与刺激
    pharmar 2009-08-05 11:31:23 5624 山清水秀
    看着博客中一大堆药学类技术文章,有网友终于烦了,能不能上点有味道的呢。今天有点闲时间来写篇游记了。   早就听说彭水阿依河美得让人心醉,于是公司一行人早上六点就起床,奔向龙头寺火车站,沿着渝怀线抵达彭水,不到三个小时就到了彭水火车站了,再坐上早就等在车站的大巴车去到除阿依河了,已到中午,在一农家乐...
  • 欧盟GMP(EUGMP)中文版欧洲药品生产和质量管理规范附录1无菌药品生产(一)
    pharmar 2009-08-03 16:12:24 3591 GMP
    附录Ⅰ无菌药品的生产原则为将微生物、微粒和热原污染的风险降低至最小限度,无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。质量保证极为重要,无菌药品的生产必须严格按照精心制订并经验证的方法及规程进行。产品的无菌或其它质量特性绝不能仅依赖于任何形式的最终操作...
  • 国际制药工程协会(ISPE)制药工程基本指南——水和蒸汽系统(十)之调试和确认
    pharmar 2009-07-28 21:22:09 4464 制药工程
    10、调试和确认10•1 引言调试和确认包括系统验证过程。在验证过程中,系统在设定程序下运行时投入使用,并且证明在各种情况下都能始终如一地生产出规定质量的水。尽管调试和确认在项目进度中一般是分开的,但实际上是一个连续的不间断的过程。本指南不探讨调试和确认期间的特殊活动和活动过程。这在另个的ISPE基...
  • 国际制药工程协会(ISPE)制药工程基本指南——水和蒸汽系统(九)之仪表和控制器
    pharmar 2009-07-23 15:28:17 2762 制药工程
    9、仪表和控制器9•1       引言制药用水系统中经常用仪表和控制器: 控制设备和组件操作 监测和记录关键设备的性能 监测和记录制药用水质量对定义临界/非临界参数的概念和管理原理,应用讨论,因为这涉及到仪表和控制器。本定义可概括为...
sitemap