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注射剂无菌安全存在的问题及对策思考

日期:2008年10月19日 ⁄ 分类: GMP ⁄ 围观:2215 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
——————本文转自cde.org.cn,觉得写得很不错———————— [摘要]  本文从剂型选择的合理性、无菌检查方法的局限性、不同灭菌方式的无菌保证水平、无菌安全的保证要素等方面,对国内注射剂无菌安全存在的问题进行了分析,同时根据无菌制剂无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高注射剂无菌保证水平的可行的对策,以完善产品的质量保证体系,保证药品的质量、疗效和用药安全。 [关键词]&...

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