现在位置:首页 » 包含标签 注射剂 过滤工艺 无菌 的所有文章

浅谈非最终灭菌产品在除菌过滤工艺方面存在的安全隐患

日期:2008年10月29日 ⁄ 分类: 冻干技术 ⁄ 围观:1655 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
近年来随着一系列与注射剂有关的药害事件的发生,注射剂的安全问题越来越引起各界人士的广泛关注。由于注射剂的给药方式是直接将药品注射入人体的血液或皮下等部位,,因此如果产品不能保证无菌,将会引起患者的严重不良反应。目前,如何提高注射剂无菌工艺保障水平成为注射剂的研发、生产与监管中的一个关键点。     通常,注射剂的无菌保证工艺有两种:终端灭菌工艺与无菌生产工艺。其中后者...

//ad_list//728*90//