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小水针灭菌工艺验证方案_CED模板_供大家参考(二)

日期：2013年04月04日 ⁄ 分类： 验证 ⁄ 围观：14423 ⁄ 评论：0 ⁄ 引用：0
4 性能确认 4.1 热分布试验 目的：检查腔室内的热分布情况，确定腔室内可能存在的冷点。 4.1.1 仪表校正 灭菌柜温度测量控制系统 名 称 型 号 数量 测量范围 铂电阻     ...
标签: 灭菌 工艺验证 水针
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小水针灭菌工艺验证方案_CED模板_供大家参考(一)

日期：2013年04月04日 ⁄ 分类： 验证 ⁄ 围观：6479 ⁄ 评论：0 ⁄ 引用：0
×××葡萄糖注射液灭菌工艺验证方案     1 引言 1.1 概述 本产品采用山东新华医疗器械股份有限公司生产的PSMDR-RC-7型大输液水浴灭菌器进行产品灭菌，该设备系现阶段国际上先进的输液灭菌新型设备，采用高温过热水淋浴方式对输液瓶（或袋）进行加热和灭菌，具有灭菌温度均匀，温度控制范围宽，调控可靠等优点；同时先进的计算机控制可实现F。值自动计算，对灭...
标签: 灭菌 工艺验证 水针