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小水针灭菌工艺验证方案_CED模板_供大家参考(二)

日期:2013年04月04日 ⁄ 分类: 验证 ⁄ 围观:12231 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
4 性能确认 4.1 热分布试验 目的:检查腔室内的热分布情况,确定腔室内可能存在的冷点。 4.1.1 仪表校正 灭菌柜温度测量控制系统 名 称 型 号 数量 测量范围 铂电阻     ...

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小水针灭菌工艺验证方案_CED模板_供大家参考(一)

日期:2013年04月04日 ⁄ 分类: 验证 ⁄ 围观:4450 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
×××葡萄糖注射液灭菌工艺验证方案     1 引言 1.1 概述 本产品采用山东新华医疗器械股份有限公司生产的PSMDR-RC-7型大输液水浴灭菌器进行产品灭菌,该设备系现阶段国际上先进的输液灭菌新型设备,采用高温过热水淋浴方式对输液瓶(或袋)进行加热和灭菌,具有灭菌温度均匀,温度控制范围宽,调控可靠等优点;同时先进的计算机控制可实现F。值自动计算,对灭...