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  • 教育是否在摧残我们讲故事的能力——BBC《人类星球》Human Planet影评
    pharmar 2011-06-11 13:11:44 3039 书评影评球评
    看完BBC《人类星球》即《Human Planet》已经有一段日子了,可是片中的镜头仍然长驻脑海:赞比亚人在维多利亚瀑布上方钓鱼;越南渔民“山良”背着两条鱼在大雨中走钢索过河;非洲人很从容地骗取狮子口中的鹿肉,并且笑谈BBC摄影师的担忧是多余的:“你们以为我们是菜鸟吗?”是何等的无畏;生活在藏区的小...
  • 法国导演雅克·贝汉和他的电影——《海洋》影评
    pharmar 2011-06-10 17:54:24 3592 书评影评球评
    本人看的法国电影确实不多,有一部《放牛班的春天》看后久久不能释怀,这次看《海洋》也一样。《海洋》Océans的导演之一雅克·克鲁索(Jacques Cluzaud)在接受采访时说到:“从这部电影来说,我唯一的遗憾就是还没有在中国公映。”还好我们有网络,可心看到这部用最先进的技术手段拍摄成功的有关海洋...
  • 冻干行业常用缩写代号
    pharmar 2011-04-25 22:04:52 2508 制药工程
    ACME        美国化学工程协会 ANSI        美国国家标准协会 ASHRAE     &n...
  • 他们学到的,到底是什么
    pharmar 2011-04-18 10:10:55 2760 博主近况
    看完了PBS出品的《Young & Restless in China》,中文翻译为《青春躁动的中国》,似乎正是年轻的中国和中国的年青人的一个小缩影。   正好又在老雾的新浪微博上看到这样一条日志:   他们学到的,到底是什么   深圳丛飞,倾其所有资助贫困学生。丛飞死后,妻子邢丹继续从事慈...
  • 《少有人走的路》一部心灵的杰作
    pharmar 2011-03-31 19:00:23 2340 书评影评球评
      差不多花了两周才看读完《少有人走的路》,美国平名心理学家M·斯科特·派克的经典著作,先摘抄些书摘在此,等我再读完一篇时再来写书评。 ————————————书摘分割线———————————— 人生苦难重重。这是个伟大的真理,是世界上最伟大的真理之一。      解决人生问题的首要方案,乃是自...
  • FDA_OOS中文版(二)全文完
    pharmar 2011-03-31 18:31:45 3696 GMP
    C.检验结果报告 在检验结果的报告的解释中使用的惯例包括(1)平均法和(2)逸出值检验。 1.平均法 在原始检验和OOS调查中,平均数据有适用的也有不适用的。 a.适用 平均数据可能是有效的方法,但是它的使用得看样品和它的目的。比如,在一个旋光度检验中,几个不连续值平均,平均值做为检验结果。如果假定...
  • 本站关闭所有留言和评论功能
    pharmar 2011-03-24 12:57:18 2472 博主近况
    最近被垃圾评论搞得焦头烂额,决定关闭所有留言和评论。小站没什么其它新闻之类的,就是一些技术性资料,请垃圾评论远离本站。谢谢。
  • FDA_OOS中文版(一)
    pharmar 2011-03-19 18:52:14 3779 GMP
    III.鉴定和评估OOS检验结果—阶段I:实验室调查 FDA法规(§ 211.192)要求,当得到OOS检验结果时,应予调查。调查的目的是确定引起OOS的原因。应确定是检验过程的异常还是生产工艺异常导致的OOS结果。即使因OOS结果判定了不合格批,仍必须进行调查以确定该结果是否影响到同种产品其它批号...
  • 2010新版GMP附录1无菌药品(三)完结
    pharmar 2011-03-11 19:16:24 3575 GMP
    第十一章  灭菌工艺 第六十一条  无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌,最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于10-6。采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于8分钟,流通蒸汽处理不属于最终灭菌。 对热不稳定的产品,可采用无...
  • 2010新版GMP附录1无菌药品(二)
    pharmar 2011-03-10 13:39:28 5927 GMP
    第五章  吹灌封技术 第十七条  用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有A级空气风淋装置,人员着装应当符合A/B级洁净区的式样,该设备至少应当安装在C级洁净区环境中。在静态条件下,此环境的悬浮粒子和微生物均应当达到标准,在动态条件下,此环境的微生物应当达到标准。 用于生产最...
  • 2010新版GMP附录1无菌药品(一)
    pharmar 2011-03-01 20:14:14 2765 GMP
    附录1:无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二章 原则第三条 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原...
  • 中国GMP 2010年修订版本(五)主章节完
    pharmar 2011-02-20 12:06:22 3942 GMP
                     第十一章 委托生产与委托检验                     第一节 原 则   第二百七十八条 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。   第二百七十...
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