TipSkill药学博客

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  • 正交设计用于冻干机板层温度均匀性的验证
    pharmar 2011-12-01 19:45:43 6585 验证
    摘 要:采用正交设计对冷冻干燥机板层温度均匀性进行了验证,用显著性影响结果表明板层之间和板层上不同位置之间的温差,也用方差分析表明板层之间和板层上不同位置之问温差与板层和所在位置关系不大,提高了冷冻干燥机板层温度均匀性验证结果的可靠性。关键词:正交设计;验证;冻干机温度均匀性分布在冻干机板层温度均匀...
  • 制药厂如何选择GMP用臭氧发生器
    pharmar 2011-11-29 13:31:57 2764 制药工程
        我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。目前应用比较广泛的有:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;...
  • 原装移动硬盘的识别
    pharmar 2011-11-28 14:41:34 2875 网络资讯
    最近在电脑城买了块原装的日立(Hitachi)移动硬盘,买之前在网上查了一下如何识别硬盘。觉得写得很不错,特地在这里贴出。   至于移动硬盘品牌,我只信赖IBM就是现在的日立(Hitachi),对其它品牌无视哈。所以推荐日立原装移动硬盘。   前几日看到有兄弟发帖说买了内置WD硬盘的希捷原装移动硬...
  • 天无四日晴、地无三尺平——贵州荔波游记
    pharmar 2011-11-27 13:09:54 6201 山清水秀
    2011年7月下旬,旅游高峰季节,公司里其它部门都已经去各地旅游回来了。我们的激情也被调动起来了,于是起程,这次去贵州荔波大小七孔。   “中国最美的十大森林”之一的荔波(大约7个小时含用餐时间),沿途欣赏世上绝无仅有的“绿色咯斯特地貌”,下午游览游览小七孔景区(时间4个小时): 荔波景区门口乘坐电...
  • 2010版GMP实施指南无菌药品摘抄——无菌区着装和更衣确认
    pharmar 2011-11-26 12:39:16 18206 GMP
    《药品生产质量管理规范》2010 修订版: 第三十四条 任何进入生产区的人员均应按规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。 药品生产质量管理规范2010 版 附录1:无菌药品 第二十四条 更衣和洗手必须遵循相应的书面规程,以尽可能减少对洁净区的污染或将污染物...
  • 欧洲标准EN1822-2中文版(二)
    pharmar 2011-11-24 13:19:52 6892 制药工程
    5、测量装置 5.1 光学粒子计数器 5.1.1 操作 在光学粒子计数器中,颗粒物逐粒进入一个受到密集光照的测量空间。颗粒物穿越该光敏区时引起光散射,在特定空间角的光探测器感受散射我,并将其转变成电脉冲。脉冲高度代表颗粒物的尺寸,单位时间内的脉冲数量表明被测空气的颗粒物浓度。 图 4 是个实例,展...
  • 欧洲标准EN1822-2中文版(一)
    pharmar 2011-11-24 12:09:37 11671 制药工程
        高效空气过滤器(EPA、HEPA与ULPA) 第2部分:气溶胶的发生、测量装置、粒子计数统计 High efficiency air filters(EPA、HEPA 与ULPA) Part2:Aerosol production,measuring ...
  • TipSkill.com正式告别免费空间
    pharmar 2011-11-24 10:28:55 3179 博主近况
      用了两年半的收费域名和免费空间做这个博客,如今正式转向收费空间了。  还想起了上学的时候和同寝室的好友一起玩弄免费空间的情形,那时候玩过的免费空间有:最早的时候是个叫海天网(SeaSky,现在不知道还有没有)的国内网站、我要安家免费空间、Jahee免费ASP空间(嘉禾个人主页,那时候和高中同学一...
  • 药剂学考试中常考的辅料用途(非常有用的)
    pharmar 2011-11-23 13:34:21 4223 执业药师考试
    一、一些辅料的用途   1.乳糖   片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;   注射剂:冻干保护剂   2.微晶纤维素   片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用   3.甲基纤维素   片剂:黏合剂   混悬剂:助悬剂   缓(控)释制剂:亲水凝胶...
  • 高效和超高效过滤器的检测
    pharmar 2011-11-22 19:06:17 6729 验证
    同济大学暖通空调及燃气研究所 周斌 沈晋明 朱辉 1 引言   高效/超高效空气过滤器(以下简称HEPA/ULPA)在微电子、航空、制药业、医疗、生物、食品和核工业等洁净空间有着广泛的应用,是实现洁净空间最关键的末端产品。为了保证产品质量与环境控制,各国均制定了严格的检测标准。目前,HEPA...
  • 药品GMP实施指南之无菌药品读书笔记
    pharmar 2011-11-22 18:05:06 4468 GMP
    拿到2010版本的GMP实施指南已经有一段时间了,一直没有认真阅读,今天有点时间,读了几章把个人认为写的比较好或者现在的制药企业实施起来比较困难的列出,各位同仁请不要拍砖,抛砖引玉吧。   第二章 2.2.1 制定SOP明确规定发生诸如停电、空调净化系统故障、环境超标等偏差应对措施。P8。 与药品接...
  • 高效过滤器试验(检漏)方法大全
    pharmar 2011-11-22 18:04:09 3348 验证
    1、钠焰法 Sodium Flame 试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰的亮度。主要仪器为光度计。 盐水在压缩空气的搅动下飞溅,经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样,含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度,并以此确定过滤器对盐雾的过...
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