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国家食品药品监督管理局进一步加强使用丁基胶塞的头孢类注射剂监督管理

日期:2009年01月14日 ⁄ 分类: GMP ⁄ 围观:1448 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
    为解决头孢类注射剂澄清度问题,保证产品质量,保障公众用药安全,日前,国家食品药品监督管理局就进一步加强对使用丁基胶塞生产头孢类注射剂的监督管理有关问题下发通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门要在落实《关于做好注射用头孢曲松钠处理工作的通知》的基础上,加强对药品生产企业使用丁基胶塞的监管。药品生产企业应根据产品注册时的相容性实验确定的丁基胶塞生产药品,若...

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抗生素药物包装中丁基胶塞使用的有关问题

日期:2009年01月13日 ⁄ 分类: GMP ⁄ 围观:1600 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
      国家局于2008年12月下发了“关于进一步加强使用丁基胶塞的头孢类注射剂监督管理的通知”,详文可见国家局网站国食药监办[2008]765号文。通知说明,为解决头孢类注射剂澄清度问题,保证产品质量,保障公众用药安全,通知了加强使用丁基胶塞生产头孢类注射剂的监督管理。并要求对于注射用头孢曲松钠,在选择丁基胶塞生产药品时进行相容性实验,对购入...

胶塞的生产工艺及控制要点

日期:2008年06月20日 ⁄ 分类: 冻干技术 ⁄ 围观:1919 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  做胶塞就和做馒头差不多的   1、混合:把原料胶、填充物(高岭土、白碳黑等)和各种辅料拌匀   2、成型:一般分两种:一种是直接把混合好的胶料填充到模子里加温加压成型(不用冲切);另一种是先压成大片,然后把压好的胶片放到模子里成型。   3、然后就是挑选和冲切。挑选就是把不好胶塞(污染、变形等)剪掉,冲切就是把成型好的胶塞从胶片上冲下来,成为一个个的胶塞   4、最后就是清洗、烘干和包...