TipSkill药学博客

探索药学的奇迹
当前位置
TipSkill药学博客 > 作者 pharmar 的所有文章
  • 化药注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求
    pharmar 2008-11-26 19:29:23 2518 制药工程
    关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知   国食药监注7号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为落实国家局制定的《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》(国食药监办〔2006〕465号),严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂...
  • 记忆的珍宝——电影《鲁冰花》
    pharmar 2008-11-18 14:35:41 2156 书评影评球评
      80后们一定不会忘记这部电影——《鲁冰花》,还有那首同名歌曲:“天上的星星不说话,地上的娃娃想妈妈”。因为她会使你在心中默念:这就是经典。   算一算日子,《鲁冰花》早已成了应该放在纪念馆里的一卷黑色胶带,它夺得第26届台湾电影金马奖的时候,大部分大陆人并不知道有这个奖项。   ————————...
  • 读《那些忧伤的年轻人》
    pharmar 2008-11-12 21:13:54 2604 书评影评球评
    从英国《金融时报》的 FT中文网 上认识了许知远,知道那家伙写文章总是写的神魂颠倒:不搬出几个大家,几个名言就不算完。   更让我郁闷的是这牛人年纪比我大不了几岁,还是个北大学计算机的。   在许知远身上,我们发现北大确实是牛叉的地方,比如说,在短短四年的时间里,就把一个念计算机系的家伙培训成了一个...
  • 应记住的不仅是遇难者
    pharmar 2008-11-10 13:57:50 3702 社会新闻
    这是一个血色黄昏:11月5日傍晚,珠海,一名司机驾车故意撞人致5死19伤。珠海市有关方面11月6日召开新闻发布会,通报这起发生在珠海斗门区白蕉镇城东中学驾车故意撞人案调查的最新进展。据悉,被当地警方击毙的犯罪嫌疑人骆某某,现年34岁,湖北随州人。因工作生活不顺,加上购买的一辆假牌假证摩托车和大车驾驶...
  • 注射剂产品直接接触药品的包装材料和容器的选择考虑
    pharmar 2008-11-04 21:50:08 4425 GMP
         直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分,它伴随药品生产、流通及使用的全过程。由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同,药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片...
  • 转两篇医生用药的文章
    pharmar 2008-11-02 17:36:10 2783 社会新闻
    以下文章转自《新语丝》,属于学术文章 ————————版权分割线—————————————————— 难道中国大陆的医生都是猪脑子 王澄 2008年10月24日  中药注射剂又因为死了人而再一次引起全国人民的关注。中药注射剂包括肌肉注射剂和静脉注射剂全是假药,没有一针有治疗作用。可是,据报道,今年6...
  • 从食品安全说开去
    pharmar 2008-11-01 11:49:29 2685 社会新闻
      “国以民为本,民以食为天”,接二连三的食品事件冲击着老百姓的神经,从牛奶到鸡蛋到橘子,下一回又是什么?我们的食品卫生安全还有哪些问题?说是世风日下、人心不古也好,说是利欲熏心、穷凶极恶也罢,为什么之前一再被传闻的东西而今成了真实的存在?   我们总是被传媒牵着鼻子走呢?事实到底是什么,总是在想。...
  • 浅谈非最终灭菌产品在除菌过滤工艺方面存在的安全隐患
    pharmar 2008-10-29 09:59:53 2962 冻干技术
    近年来随着一系列与注射剂有关的药害事件的发生,注射剂的安全问题越来越引起各界人士的广泛关注。由于注射剂的给药方式是直接将药品注射入人体的血液或皮下等部位,,因此如果产品不能保证无菌,将会引起患者的严重不良反应。目前,如何提高注射剂无菌工艺保障水平成为注射剂的研发、生产与监管中的一个关键点。 &nbs...
  • 微生物学检查方法验证与评价要求
    pharmar 2008-10-28 10:03:13 4344 GMP
    一、概述     本文中的微生物学检查方法包括微生物限度检查法和无菌检查法。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料药、辅料受微生物污染程度的方法;包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。无菌检查法系用于检查药典要求的无菌药品、原料药、辅料等是否无菌的方法;若检查...
  • 药品制备工艺研究和工艺验证的再次认识
    pharmar 2008-10-27 10:01:12 2597 GMP
    一、工艺研究的目的和意义 一直以来,在药品注册和审评中,无论是研发还是监管,对药品质量标准的评价较为关注。在技术审评报告中,对质量标准的评价也是审评的重要部分,申报单位也充分认识到质量研究的重要性。此外,相关质量研究指导原则的建立和不断推行,也使研发者把质量研究作为药品申请注册最重要的部分详加研究。...
  • 注射剂灭菌工艺研究的几点思考
    pharmar 2008-10-26 10:05:49 3304 冻干技术
    笔者在审评过程中发现,部分注射剂在研究中由于忽视了药物的结构和稳定性、无菌保证值、以及忽视了灭菌工艺的筛选和优化,从而可能影响最终产品的质量。这里想就遇到的几个主要问题进行讨论,供研究者参考。     1、充分了解药物的结构特性,增加药物的稳定性   ...
  • 关于免费空间
    pharmar 2008-10-21 10:14:20 2343 博主近况
    从今年五月份以来,一直用国外的免费空间。也经常在空间论坛里逛,发现绝大部分优秀免费空间都是国外的,包括自己现在用的这个空间。是几个加拿大人个人建设的,不过最近被来自亚洲的黑客攻击,不过别人照样开放给中国用户浏览(PS:早就关闭注册了)。   这也难怪国外很多优秀空间都限制中国IP,很不幸的也包括一直...
sitemap