1介绍
微孔过滤产品应用在许多行业,以使气体或液体达到所需的洁净度。在某些行业中过滤器的性能认证已成为一个重要的工艺监控手段,特别在需要无菌产品或减轻微生物负担的应用领域。于是人们基于行业特点如医药生产或饮料业的基本要求,开发了几种完整性测试方法。
完整性测试为验证安装使用中的过滤产品的标称性能提供了非破坏性测试方法。这就使过滤器使用者对所安装使用的过滤器用前用后满足所需的性能有了信心。更重要的是,完整性测试能使使用者验证过滤器在储存、安装进滤筒或后续工序(如化学清洁、使用前的现场蒸汽灭菌)、或生产过程中没有被破坏。
2完整性测试原理-建立与细菌挑战数据的对应关系
在一种新的过滤产品设计过程中,过滤器制造商要按工业规定标准验证其过滤性能。欧美制药行业对除菌级过滤器明确规定:
过滤精度为0.22微米或更小,当用含有足量缺陷假单孢菌(Brevundimonas diminuta)的溶液,即对每平方厘米有效过滤面积(EFA)给以107浓度时,能够产生无菌滤液。[separator]
这只是目前在常规指南中文件中的规定,但是另一些过滤精度同样地也可用不同的细菌挑战,例如:
教育是什么,教育就是把你记住的东西全部忘记后,剩下的那些品质就是教育的实质。只有高考结束后才是你自己人生个性的开始,大学以前的教育全部是共性教育。
pharmar 2 年前北京时间2020年2月22日晚9点,沃伦·巴菲特发表了致股东信。他表示,我们不断寻求收购符合三个标准的新企业。首先,它们的净有形资本必须取得良好回报。其次,它们必须由能干而诚实的管理者管理。最后,它们必须以合理的价格买到。
pharmar 2020-02-25 09:03初效过滤器:初阻力≤29.42Pa(3mm水柱),主要滤>10μm粒子。中效:初阻力≤98.07Pa(10mm水柱),主要滤1~10μm粒子。亚高效:初阻力≤147.1Pa(15mm水柱),主要滤<5μm粒子。高效:初阻力≤245.17Pa(25mm水柱),主要滤<1μm粒子。
pharmar 2015-07-18 16:58哪些传感器或探头可以不用计量所校验:性能稳定且不易改变的低值易耗计量器具。其它与质量、EHS等无直接关系的较低准确度的仪表,只作入账管理,失准或损坏更换。
pharmar 2015-04-26 11:25哪些传感器或探头可以不用计量所校验:开关量一般不需要校准;还有一些精度比较低、不太关键的……也可以不校准;D级(首次校准终生使用,用坏即更换) 在设备上仅起指示作用,没有准确度要求的计量器具。 使用环境恶劣、寿命短、低值易耗的无严格准确度要求的计量器具。
pharmar 2015-04-26 11:25| 一 | 二 | 三 | 四 | 五 | 六 | 日 |
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