引子：又到一年高考填报志愿时，看着那些茫然的学弟学妹们，实在忍不住要写点关于专业的事了。本人是制药工程专业毕业，在药厂干了三年时间。只有在工作中才能感到自己所学的东西是否用得上，也只有拿理论知识来应用时才发现我们的专业设置是否合理。所以结合自身谈谈自己所学的专业吧。

　　在娱乐至死的时代，我也没能幸免。前不久看了台湾第49届金马奖颁奖直播，晚会上到是星光闪闪。可反观台湾电影，着实让人不敢恭唯，难怪林熙蕾在颁奖时说出“国片不能亡”的台词。
　　正好今天看到Discovery　播出的《亚洲电影：台湾》，讲述了台湾电影的兴起与末落，想到了第49届金马奖上《海角七号》丢失大奖的情景，这也在情理之中吧。
　　其实看过的台湾电影并不多，但是杨德昌的《一一》是不会忘记的，Discovery给予的评价是“优雅而自然的讲述人生的痛苦”。这部在海外获大奖的影片在台湾省内居然没有公司发行，搞得杨德昌改行做网站，最后抑郁而终。不知道台湾电影人有何感想。

　　有一段时间，网络上大势封杀BBC的最新纪录片《美丽中国》。那个时候可能有更多的一部分人形如关注纪录片了，而自己一直喜欢看BBC的纪录片。BBC记录片我的最爱。
　　记录片当中，关于中国的我是一定看的，BBC科技人文系列也是到处找来看，Discovery人文科技也爱看。其它的例如PBS、IMAX的就不那么多了，因为电脑配置原因看不了清晰度高的。
　　不得不说的是日本NHK的纪录片，NHK很喜欢拍中国题材的纪录片。08年的《激流中国》就是明例，看完之后，感觉NHK看待中国问题仍只关注阴暗面，角度过于狭窄。虽然也有很多事实，但仍感觉有几集不太公正。

转自天涯社区，原文作者：渊龙听雨
——————————天涯版年终总结——————————————————
2008，多事之秋。从雪灾到地震，从奥 运到“神七”，国人的情绪只能用悲喜交集来形容。
　　然而，在悲与喜的背后，总有一种让我们哭不得、笑不出的力量，为这个中国历史上最重要的年度之一添加了许多说不清、道不明的色彩。
　　
　　一、“你个白痴，我还有老婆孩子呢”
　　“华南虎”事件终于圆满落幕，正龙同志以诈骗罪、非法持有弹药罪两罪并罚，被判处有期徒刑两年六个月，缓期三年执行，并处罚金两千元人民币。所得两万元奖金上交陕西省林业厅。
　　这件事情的来“龙”去脉就不用多说了，“华南虎”现形的消息刚出来的时候，在下还将信将疑。等到有官员“用脑袋担保”的时候，就已经确定为一个笑话了，只不过当时没想到这个笑话的时间会这么长。在社会开展“真伪”大讨论的时候，民间舆论尤其是网络舆论对正龙同志都是极为苛刻的，那句民间流传的“左XX，右XX”也相应地增补了“头顶一片大叶子，胯下一只华南”，真正是“人挡杀人，佛挡杀佛”！
　　但是当正龙同志身陷囹圄的时候，同情、抱屈之声又忽然声声不绝了，而一审之中的插曲完全是因为他那个不懂事的老婆，在做通了思想工作之后，终于令本案得到了一个除了广大民众以外、其他各方都非常非常非常满意的结局，皆大欢喜啊。
　　所以，断不必为正龙同志抱不平，当他脸上堆满微笑离开看守所的时候，心里一定暗暗地对那些旁观者说：“你个白痴，我还有老婆孩子呢”。（参见本人引用的《笑话里的笑话》）

　　北京时间2008年12月31日中午12点，当蒂姆-邓肯裹紧球衣走出AT&T中心时，学心理学的他肯定很后悔：我为什么不直接投蓝。。。。。。
　　看完整场比赛，总感觉马刺老了，被激情四溢的雄鹿打得体无完肤。也许是很久没看马刺的比赛了，更郁闷的是看的是FSBUCKS的转播，每一次雄鹿的精彩得分，解说员总是要来句经典的“Yes!”。弄得俺很不爽，啥时候才能看到中规中矩的转播。
　　整场比赛只在最后时刻露了个格雷格-波波维奇的镜头，搞得我以为马刺教练没来，妈的，美国媒体较我们的媒体有过之而无不及。再看看本场数据，马刺输得心服口服：只在三分球上领先对手。靠的仍然是芬利的发挥。
　　很久没看蒂姆-邓肯的比赛了，看来他们面对激情四溢的球队时仍然很难占到便宜。希望2009年会有新发现。

10 月6 日，云南省6 名患者在使用由黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液后出现严重不良事件，其中3 例死亡；10 月7 日，卫生部、国家食品药品监督管理局紧急要求停用该厂生产的刺五加注射液。随后，有关部门针对此事件展开调查，最新结果显示，该注射剂被细菌污染。目前，污染发生的环节和原因正在调查中。这是继鱼腥草注射液一度被暂停使用后由中药注射剂引起的又一波震荡。
针对这一情况，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达10 月20 日在“2008 中
国药学会学术年会暨第八届中国药师团”上临时更换了报告内容，就中药注射剂问题进行了专门演讲。“鱼腥草曾经被停用，现在刺五加又被暂停使用了，会不会还有第二个、第三个、第四个甚至更多的中药注射剂出现安全性问题？”李连达表达了深切的忧虑。也有临床药学专家提出，中药注射剂出现安全事故的重要原因之一是临床用药不规范，不对症用药、超剂量用药、与西药联合用药的现象在临床十分普遍。
反响篇
安全性问题引发担忧
北京的刘阿姨患有高血压、轻度脑梗塞等多种慢性病，为了改善症状，她每年要去医院输一些改善血液循环的药物。刘大妈说：“以前医生给输维脑路通，效果不好。后来用了灯盏花注射液，特别管用，头也不晕了，手也不抖了，眼也清亮了。可现在电视上说中药注射剂出了不少问题，我真不敢再输中药注射剂了。”

从网上转来的一封信，看过之后感慨良多。
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基层药监人致中央领导的一封信

食品药品安全是天大的事
如此机构改革能保障人民群众饮食用药安全吗？

尊敬的首长，您好！
首先，恳望您在百忙之中能挤出时间认真读读这封信件，倾听来自基层药监一线执法人员的真切声音，以便真实了解当前食品药品市场安全现状和食品药品监管工作实际，切实从维护人民群众健康权益，维护社会稳定大好局面，维护我国国际形象的角度出发，决断食品药品监管机构改革的大政方针。
十年前，国家组建食品药品监督管理局，省以下实行垂直管理，被称之为“强化食品药品监管的重大举措”，甚至有人断言，中国正在打造自己的“FDA”.。而今，在“三鹿牌婴幼儿奶粉”、“齐二药”等重大食品药品安全事故频发，食品药品安全矛盾特别突出的关键时刻，继国家食品药品监督管理局回归卫生部后，最近，又传闻，全国各省级食品药品监管局回归省卫生厅，省级以下取消垂管，且市、县两级食品药品监管机构在业务上接受同级卫生行政部门组织、指导和监督，规格不明。

阅读全文

在国外一个论坛看见一个冻干机验证的讨论，顺便把内容发上来，感觉还不错。
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　　Raise a User Requirements Specification (URS)
　　Extract from the production process exactly what parameters are used and how many production cycles are used (there is usually one cycle per product). Enter all this into your URS as the criteria that the validation task has to verify.

Raise IQ – OQ – PQ for the CIP-SIP system and include your temperature mapping and heat studies in it. (number of t/c’s and positioning of them, I have documented in a past post to this forum). During the PQ replicate what was done during the original process validation.