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维C银翘片安全性存问题

日期:2010年09月21日 ⁄ 分类: 行业动态 ⁄ 围观:1408 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  维C银翘片被曝安全警示,已现1885例不良反应,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为肝功能异常、过敏性休克等。维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,为非处方药,国家药监局已发布提醒。   病例报告显示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。而且,维C银翘片的使用存在超说明书使用现象。对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。患者应严格按说明书用...

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海归博士组织团伙制售假药 涉案金额3000万元

日期:2010年06月18日 ⁄ 分类: 行业动态 ⁄ 围观:1458 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
留学美国的医药博士,牵头组织了一个制售假药的犯罪团伙,通过出售治疗白血病、癌症的贵重药品来骗取钱财。   昨日,杭州市公安局通报破获公安部和国家食品药品监督管理局重点督办案件——“11·24”特大非法生产、经营假药团伙案。据悉,该案是建国以来杭州破获的最大一起生产、经营假药案件,涉案金额高达3000万元人民币。   市民举报网售假药   两部门成立专案组   2008 年9月,杭州市公安机...

【转帖】海普瑞“独家FDA认证”的解析

日期:2010年05月09日 ⁄ 分类: 行业动态 ⁄ 围观:1547 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  最近,一家名叫“海普瑞”的原料药生产商凭借“A股最高发行价”,引起很多关注。海普瑞在招股说明书[1]中,称自己是“目前国内肝素原料药行业唯一通过美国   FDA认证的企业”。与此同时,也有媒体对海普瑞的“FDA认证独有性”表示质疑[2],称有其它肝素原料药企业也已获得“FDA认证”。争议之下,各方均淡化或忽视了一个问题:“FDA认证”究竟是什么?   FDA全称是“美国食品药品管理局”。作...

强生召回泰诺林、美林等药物,FDA强烈建议暂时停止使用该药物

日期:2010年05月05日 ⁄ 分类: GMP ⁄ 围观:1546 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  泰诺林、美林口服液,还有仙特明滴剂等已经被FDA建议暂时停用。   这几个药物在儿童中使用非常广泛。 Johnson & Johnson's recalls infant, children's Tylenol, Motrin Sun May 2, 2010 1:37am EDT (Reuters) - The Food and Drug Administration on...

Charles River Laboratories将以16亿美元收购无锡药明康德

日期:2010年04月29日 ⁄ 分类: 行业动态 ⁄ 围观:1536 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
最近医药界乃至全球金融界对一个新闻都很关注,那就是“Charles River Laboratories将以16亿美元收购无锡药明康德”,医药论坛丁香园里有一部分药学工作者是叹息的声音:中国企业做的再好,最后还是沦为被别人收购。   可是英国评论家的评论标题似乎更理性:这一收购是体现无锡药明康德的价值!   制药业的经验之谈是:从“分子到市场”要花费10年的时间。事实上,这段过程往往要花费16...

中药注射剂为何屡陷“安全门”?

日期:2008年12月22日 ⁄ 分类: GMP ⁄ 围观:1490 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
10 月6 日,云南省6 名患者在使用由黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液后出现严重不良事件,其中3 例死亡;10 月7 日,卫生部、国家食品药品监督管理局紧急要求停用该厂生产的刺五加注射液。随后,有关部门针对此事件展开调查,最新结果显示,该注射剂被细菌污染。目前,污染发生的环节和原因正在调查中。这是继鱼腥草注射液一度被暂停使用后由中药注射剂引起的又一波震荡。 针对这一情况,中国工程院院士、...

基层药监人致中央领导的一封信(转)

日期:2008年12月07日 ⁄ 分类: 社会新闻 ⁄ 围观:2515 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
从网上转来的一封信,看过之后感慨良多。 ——————————无语的分割线———————————— 基层药监人致中央领导的一封信 食品药品安全是天大的事 如此机构改革能保障人民群众饮食用药安全吗? 尊敬的首长,您好! 首先,恳望您在百忙之中能挤出时间认真读读这封信件,倾听来自基层药监一线执法人员的真切声音,以便真实了解当前食品药品市场安全现状和食品药品监管工作实际,切实从维护人...

深秋里的寒意——说说药学网站

日期:2008年12月03日 ⁄ 分类: GMP ⁄ 围观:1411 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
已经很久没写关于药学方面的东西了,最近工作也是进入冲刺阶段,忙得晕头转向。顺便想去一个专业论坛转转,看看有没有最新的技术贴。结果站长的域名已经到期关闭了,同样的事出现在两个月前一个专业论坛关闭,原因是该站长退出医药行业。   才发现在这个行业里摸爬滚打还真不容易啊,注射剂又不停的出事,这可真是个高风险低收入的行当,难怪兄弟们都跑了。   到 谷歌 搜索了一阵了“药学”和“论坛”,丁香园仍然是当...

转两篇医生用药的文章

日期:2008年11月03日 ⁄ 分类: 社会新闻 ⁄ 围观:1525 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
以下文章转自《新语丝》,属于学术文章 ————————版权分割线—————————————————— 难道中国大陆的医生都是猪脑子 王澄 2008年10月24日   中药注射剂又因为死了人而再一次引起全国人民的关注。中药注射剂包括肌肉注射剂和静脉注射剂全是假药,没有一针有治疗作用。可是,据报道,今年6月28日,《健康报》、《健康文摘报》、《中国卫生》杂志、《大众健康》杂志和健康报网共同...

从食品安全说开去

日期:2008年11月01日 ⁄ 分类: 社会新闻 ⁄ 围观:1534 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  “国以民为本,民以食为天”,接二连三的食品事件冲击着老百姓的神经,从牛奶到鸡蛋到橘子,下一回又是什么?我们的食品卫生安全还有哪些问题?说是世风日下、人心不古也好,说是利欲熏心、穷凶极恶也罢,为什么之前一再被传闻的东西而今成了真实的存在?   我们总是被传媒牵着鼻子走呢?事实到底是什么,总是在想。   中国官方媒体承认,在动物饲料当中添加三聚氰胺是中国饲料行业通行的做法。中国一些报纸质问,为...

不要给婴儿随便注射药品

日期:2008年10月21日 ⁄ 分类: 社会新闻 ⁄ 围观:1484 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  东北网10月19日讯(姚国峰 赵昱辉 记者杜筱)黑龙江省卫生厅19日发出紧急通知,要求全省医疗机构立即对山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液进行全面清查、封存、暂停使用,对发生不良反应的药品要立即对同批产品和已使用药品的残留下架、封存、送检,并迅速向卫生行政部门和药品监督管理部门报告。   19日上午,卫生部召开紧急电视电话会议,通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限...

孩子们到底吃什么才安全?

日期:2008年09月17日 ⁄ 分类: 社会新闻 ⁄ 围观:1473 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
看《美丽人生》后,发现一篇影评:叫什么我们没有资格做父亲之类的题目。文章中说我们即使提供给孩子充足的质物条件,也无法阻挡不良思想侵入孩子的大脑,保持一颗善良的心有多难。 可是现在我错了,因为我们根本没有能力提供给孩子安全的生长条件。 "一个连孩子的健康都不能保障的国家,有什么希望?"         &n...