现在位置:首页 » 包含标签 过滤器 的所有文章

正向液体过滤器在线灭菌操作流程

日期:2010年09月12日 ⁄ 分类: 制药工程 ⁄ 围观:2338 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
引五:过滤器的在线灭菌是制药企业的应用趋势,因为其有很多优点,比如:灭菌后不用折装物料管道,不用重新组装过滤器,进而减少人为污染,无菌保证得到加强。但是在线灭菌(SIP)也有其缺点,最大的缺点就是人为操作可能对过滤器及滤芯带来损坏,这样在生产成本上可能会上升,因为经常遇到在线灭菌(SIP)后滤芯起褶现象或是压差过大造成滤芯损坏的。所以在这里分享一个在线灭菌的标准操作程序(SOP),供大家参考。 ...

//ad_list//728*90//

探讨除菌级过滤器的重复使用(下)--除菌级过滤器能否重复使用的决定因素及案例研究

日期:2010年08月21日 ⁄ 分类: 制药工程 ⁄ 围观:1558 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  本文在上篇中总结了液体灭菌应用中重复使用的适宜性问题最终取决于特定的应用、厂商过滤产品的核心验证研究和终端用户过滤工艺的验证。这项评估包括重复使用的风险评估和对过滤器完全除菌能力及工艺流体除菌效率的影响评估。在不兼容的重复使用条件下,膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质,但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟;使用在通常模型状态下与截留相关联的普通...

探讨除菌级过滤器的重复使用(上)--除菌级过滤器能否重复使用的决定因素及案例研究

日期:2010年08月19日 ⁄ 分类: 制药工程 ⁄ 围观:1507 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。      专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响,医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法,其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用,但是在许多应用中可能会涉及到多次使用(...

空气净化系统过滤原理

日期:2010年05月09日 ⁄ 分类: 制药工程 ⁄ 围观:1580 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
1.拦截   空气中的尘埃粒子,随气流作惯性运动或无规则布朗运动或受某种场力的作用而移动,当微粒运动撞到其它物体,物体间存在的范德华力(是分子与分子、分子团与分子团之间的力)使微粒粘到纤维表面。进入过滤介质的尘埃有较多撞击介质的机会,撞上介质就会被粘住。较小的粉尘相互碰撞会相互粘结形成较大颗粒而沉降,空气中粉尘的颗粒浓度相对稳定。室内及墙壁的退色就因为这原因。   把纤维过滤器像筛子一样看待是...

滤芯材质化学相容性表

日期:2010年03月20日 ⁄ 分类: 制药工程 ⁄ 围观:2486 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
  前不久在一家生产滤芯的网站上看到了一个滤芯材质化学相容性表,觉得很不错,所以就转过来大家看看。没想到聚四氟乙烯(PTFE)还是这里面比较稳定的,难怪其价格总是高高在上。聚醚砜(PSE)仍然是水溶性过滤的首选,虽然聚偏氟乙烯(PVDF)的优点也是很明显。 [separator]   

说说制药级的过滤器(过滤芯)

日期:2009年11月07日 ⁄ 分类: 制药工程 ⁄ 围观:2580 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
经常有人问哪个公司的滤芯好,哪个厂的过滤器质量好、稳定、耐用。哪种型号的过滤器可以经受多次灭菌。   前段时间在翻阅过滤器使用说明书以及滤芯厂家资料,对制药级的过滤器(滤芯)作了一个总结,本文仅代表个人观点。 ————————————分割线————————————   一、进口滤芯   由于本人只用过美国PALL颇尔公司的过滤器,所以不好对其它国外公司的过滤器(滤芯)作出评论,同时不能对进...

液体滤芯(过滤器)的安装、使用和保存方法

日期:2009年10月08日 ⁄ 分类: 验证 ⁄ 围观:2617 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
引子:此篇文章为网络收集,在此贴出作为各个技术人员的参考,至于文中所写本人认为还是有不少对设备等硬件有约束。 ———————————正文开始————————————— 液体滤芯的安装、使用和保存方法 1.彻底清洗过滤器外壳并与过滤系统相连接。 2.拆开折叠式滤芯开口一端的聚乙烯袋,检查O型圈是否清洁完好,正确放在密封槽内。 3.用工艺液体(例如水)润湿O型圈。 4.用聚乙烯袋作为保护,...