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非PVC膜软袋大输液生产线正常生产中常见问题和解决办法

日期:2011年11月09日 ⁄ 分类: 药物制剂技术 ⁄ 围观:3286 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
非PVC膜软袋大输液生产线正常生产中常见问题和解决办法 国内现有非PVC膜软袋大输液生产线约一百多条,在使用过程中出现了这样那样的问题,影响了正常生产,我就生产过程中常遇到的一些问题及解决方法与大家共同研究并将方法与大家一起讨论: 一.软袋试生产时微粒超标及澄明度问题。 1.所有影响均不超过五种因素,人,机,料,法,环。 1.1人的影响。由于新员工自身及洁净服清洁消毒不彻底带来影响。由...

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化药注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求

日期:2008年11月27日 ⁄ 分类: 制药工程 ⁄ 围观:1471 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知   国食药监注[2008]7号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为落实国家局制定的《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》(国食药监办〔2006〕465号),严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等安全性风险较大的3类品种。国家局组织制定了《化学药品注射剂...