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直接接触的塑料包装材料指南(欧盟/欧洲药品管理局)

日期:2010年03月05日 ⁄ 分类: GMP ⁄ 围观:2561 ⁄ 评论:0 ⁄ 引用:0
1. 介绍 1.1 指南目的   本指南替代了欧盟药品管理规范3AQ10a(Rules Governing Medicinal Products 3AQ10a)中发布的初级包装塑料材料指南(Guideline on Plastic Primary Packaging Materials),并解释了提交上市许可申请的原料药和制剂所用直接包材的塑料产品的信息。 本指南涉及人用药法令Direct...

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