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  • 美国机械工程师协会(ASME)标准中文版2002:BIOPROCESSING EQUIPMENT
    pharmar 2010-12-26 12:40:39 4399 制药工程
    生物加工(制造)设备 总体要求 GR-1 介绍 本标准提供了适合生物加工(制造)设备的设计的要求,包括与消毒和清洗有关的无菌要求、尺寸和公差、表面抛光、材料连接和密封。这些要求适用于: (a) 在生产、发展或按比例增加期间,与产品、原材料或产品媒介接触的构件; (b) 产品生产的...
  • 空中浩劫:戈尔航空1907号班机、卓越航空N600XL
    pharmar 2010-12-24 16:29:19 5933 我爱纪录片
    看完空中浩劫第五季第10集,正是印证了悲剧就是一连串的失误终将引发大灾难。巴西航空管理局的失误、空中航管员的失误、巴西航空工业公司设计Legacy 600商务飞机的失误、驾驶员不熟悉Legacy 600商务飞机、巴西利亚航管中心电脑系统的设计失误。。。。。。。   这一连串的失误背后,我们可曾想过,...
  • 亲爱的朋友们,请热爱生命吧!
    pharmar 2010-12-21 15:07:43 2827 书评影评球评
      记得BBC有个片子,叫认识生命之类,不过年代比较久远了。这次在网上找到国家地理频道(NGC)的《人体内旅行》高清英文版本,看后回久。   看这个电影的时候一直伴随着无边无际的思考,很高兴现代科学已经可以把我们的身体解读到这样的程度,这在几十年前都是不可想象的。但是我们知道的越多,就越会感到茫然...
  • 久违的罗生门——电影《罗生门》影评
    pharmar 2010-12-11 17:30:40 2617 书评影评球评
    记得窦文涛在自己的节目中多次提到当今社会的所有热点问题,最后都发展成了“罗生门”,比如深圳“缝肛门”事件,湖北“捞尸”事件,还有著名的“华南虎”等等不一而足。虽然早就知道“罗生门”来源于日本的一部电影,但仍对此部电影心存顾虑:这部电影是否真的那么直入人心,震撼心灵,前不久专门在自己的高清电脑上看了这...
  • 制药厂空调净化系统验证验证指南——中国医药设备工程协会编写(六)
    pharmar 2010-12-11 16:52:06 2815 制药工程
    *9.7洁净度级别要求≥0.5μm微粒数和≥5μm微粒数的以下两项均达标:     测量中含尘浓度最大一点达标;     含尘浓度的室平均统计值达标。     达标的级数可计算到小数点后1位。  &n...
  • 制药厂空调净化系统验证验证指南——中国医药设备工程协会编写(五)
    pharmar 2010-12-09 22:37:01 2643 制药工程
    8洁净室 8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封,不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 .[检查方法】外观检查。 8.2除走廊外,洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 .【检查力一法】外观检查。 .[结果处理】不符合要求时,使用中应加强涡流区监测,无回风口侧不应布置...
  • 制药厂空调净化系统验证验证指南——中国医药设备工程协会编写(四)
    pharmar 2010-12-05 13:49:39 3002 制药工程
    <p>6回、排风系统<br />6.1回风管上应按设计要求设消声器、防火阀。<br />6.2一般洁净场所的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染,风口应有过滤器。<br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;...
  • 灭菌工艺的开发和验证
    pharmar 2010-12-03 23:03:05 3576 验证
    1, 两种灭菌方法<br />  蒸汽-湿热灭菌工艺开发和应用,可采用两种方法:过度杀灭法(the overkill method)和生物负载法(the bioburden method)。生物负载法也可称为存活概率法。<br />&nbsp;<br />...
  • 制药厂空调净化系统验证验证指南——中国医药设备工程协会编写(三)
    pharmar 2010-12-01 20:21:19 3313 制药工程
    <p>  3系统设置<br />  *3.1除净化区域与非净化区域的空调系统应分开设置外,下列药品的生产,其空调净化系统应独立设置:<br />  1) &beta;&mdash;内酰胺结构类药物<br />  2)青霉素等强致敏性药物...
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