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  • 《制药用水指南(四)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-16 18:28:00 2780 制药工程
    五. 药典要求用水制造系统的设计     (二) 水纯化方法 水中的污染物可以分为可溶性无机物、可溶性有机物、胶质、颗粒、微生物、热原质及气体。可以采取不同的纯化处理去除污染物,达到相应水质的要求。每种处理系统都能去除一定大小及种类的颗粒;采取什么样的纯化手段取决于进水中颗粒...
  • 《制药用水指南(三)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-16 18:06:09 2922 制药工程
    (三) 注射用水 注射用水(WFI)至少由饮用水制备。它不是无菌水,也不是最终的制剂。它只是一种中间产品。WFI是药典中最高质量等级的制药用水。 某些药典在WFI的质量标准中规定了其纯化技术。例如,国际药典和欧洲药典规定,只能将蒸馏作为WFI的最终纯化步骤。 表 3.4 注射用水欧、美、中现行药典...
  • 《制药用水指南(二)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-16 17:40:14 2682 制药工程
    (一) 饮用水饮用水应在没有可致产品污染的缺陷的管道系统中连续正压供应。自然水或储备水除做了有限的处理外,直接形成饮用水。自然水源包括泉水、井水、河水、湖水和海水。水源的状态和条件决定了所需的处理方法,以供人员安全消费(饮用)。典型的处理包括软化,某些离子的去除,减少微粒,以及抗菌处理。公共饮用水系...
  • 情愿为你变成吸血鬼——《惊情四百年》影评
    pharmar 2010-04-12 13:36:22 2726 书评影评球评
    引子:很久没看电影了,因为杂事情实在太多,难得有闲心坐下来看一部电影。周末早早的吃了晚饭,便打开电脑找了部经典的恐怖爱情电影观赏,没想到还有惊喜。电影不错,故事很曲折离奇。 ————————————————开篇分隔线——————————————在西方的世界里"吸血鬼Vampire"是代表一种忠贞不朽...
  • 完整性测试原理(四)
    pharmar 2010-04-12 13:04:55 2675 制药工程
    6扩散流测试   扩散流测试是加压至扩散流区测得气体流量的测试方法。   在扩散流区的气流是由于受压、与压力有关的在浸润液中的气体溶解度以及由于浓度梯度引起的溶解气体透过浸润液体迁移造成的。   在浸润孔的上游一侧,气体溶解进入膜的表层。根据Henry定律,气体溶解在液体中的量是加在其上的气体压力的...
  • 完整性测试原理(三)
    pharmar 2010-04-10 12:37:46 2995 制药工程
    5气泡点测试   根据有关毛细孔压力原理,亲水性微孔滤膜与水接触时水会充满孔道。如要排出孔中的水,就需要在滤膜两侧施以压差。 简单地说,将充满水的孔中的水排出所需施加的压力P与孔径d成反比,如下面的气泡点公式所示: P =K×4×γ×Cosθ/d   其中,γ是浸润液体的表面张力,θ是浸润接触角,K...
  • 《制药用水指南(一)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-09 18:28:50 2798 制药工程
    一.综述 (一) 制药用水 在药品制造过程不同阶段的工艺用水及其检测过程中,水是使用最广泛的物质、原料或起始物料。药品的不同给药方式,决定了水的不同质量等级需求。用于药品制造过程不同阶段的工艺用水及实验室用水均需满足各自的要求。 在整个处理、储存和分配过程中,水的质量(包括微生物学和化学质量)控制是...
  • 完整性测试原理(二)
    pharmar 2010-04-02 19:07:10 3310 制药工程
    3完整性测试方法   目前主要有三种用于液体过滤器的完整性测试方法,另外还有两种方法仅仅适用于疏水型空气过滤器的测试。 3.1液体过滤器测试方法   气泡点:是使气体通过湿润的过滤介质或滤膜的最大孔时需要施加的最小压差。   扩散流:当对过滤介质加以对应气泡点的约80%的压差时,气体扩散通过湿润的过...
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