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TipSkill药学博客 > 正在查看 “201004” 年月的文章
  • Charles River Laboratories将以16亿美元收购无锡药明康德
    pharmar 2010-04-28 21:41:28 2729 行业动态
    最近医药界乃至全球金融界对一个新闻都很关注,那就是“Charles River Laboratories将以16亿美元收购无锡药明康德”,医药论坛丁香园里有一部分药学工作者是叹息的声音:中国企业做的再好,最后还是沦为被别人收购。   可是英国评论家的评论标题似乎更理性:这一收购是体现无锡药明康德的价...
  • 《制药用水指南(十二)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-26 17:44:43 2912 制药工程
    十二. 取样(一) 取样规程  必须正确执行以下的先决条件,以确保所用的取样程序是正确及有效的:   • 安全性是首先要考虑的问题,热水、臭氧处理过的水和蒸汽必须仔细处理。所有必要的预防和保护措施必须考虑实施。   • 根据系统P&IDs图设定的监控点必须合理、标识明确、单独命名和并加以清晰...
  • 《制药用水指南(十一)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-25 22:23:45 2594 制药工程
    十. 水系统日常运行及维护保养  制药用水系统应该按照受控的、书面的维护规程来进行维护,该规程应考虑下列因素: • 系统各部件的确定的维护频率; • 特定作业的SOP; • 对合格备用件的控制; • 维修指令和计划的发布; • 在维修工作完...
  • 本站第一笔广告交易结束
    pharmar 2010-04-25 22:15:15 2784 博主近况
    一直都在网页上留有阿里妈妈的广告位,也曾幻想着自己的网站能博得广告大碗们的青睐,可是理想和现实是存在巨大“裂缝”的,广告位长期都是一幅“少了你,怎能有价值!”的宣传图片,终于有一天pharmar的网站被“伯乐”发现了,投放了一周广告,虽然广告费用少得可怜,可毕竟是第一笔广告啊,所截图为证,立此存照。...
  • 你的理想和现实之间是否存在一条裂缝呢?——电影《裂缝》影评
    pharmar 2010-04-24 15:51:12 4372 书评影评球评
      很久没看过一部纯女性电影,而且是一部关于女孩成长的电影。不过《裂缝》的剧照着实吸引了我,半张美得让人窒息的女人脸让我很想看看这部由英国女作家谢拉·科勒(Sheila Kohler)的同名小说改编的影片。   20世纪30年代,英国某女子教会寄宿学校。这里校风极其严格,女孩们被要求墨守成规,不允许...
  • 《制药用水指南(十)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-22 12:19:11 2723 制药工程
    九. 水系统的日常监控  完成确认过程的第三阶段之后,应对系统进行评估。评估之后应使用与第三阶段相似的频率对系统进行监测,并定期进行趋势分析。  在水的制备及后序步骤中,应对总的好氧菌进行控制与监测,并设定相应的警戒限与行动限以便于及时发现不良趋势。相关人员应定期对在线及离线检测数据及趋势分析进行审...
  • 《制药用水指南(九)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-20 20:25:45 2849 制药工程
    (三)系统确认及其取样程序  制药用水,即纯化水和注射用水是直接影响药品质量的关键系统,应对其进行确认。按照验证惯例,确认过程按惯例包括设计评审或设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OP)以及性能确认(PQ)。  应在IQ,OQ尤其是PQ中证明制药用水系统的稳定性和可靠性。应采用3个阶段的...
  • 《制药用水指南(八)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-19 17:46:00 2781 制药工程
    七. 建材及方法(一)与制药用水接触的材料与制药用水接触的材料,包括管道、阀门、配件、密封、隔膜以及仪器,其选择应该满足下列目的: • 兼容性。应耐受系统所使用的温度或化学物质。 • 无浸出物。所有与制药用水接触的材质在工作温度范围内不应有浸出物。 • 耐腐蚀。纯水、高纯水和注射用水是高腐蚀性的物料...
  • 人性、IQ、真相的经典——《夺狱困兽》影评
    pharmar 2010-04-17 12:37:46 3017 书评影评球评
      很少有一部电影能让人如此回味无穷,能如此想探究事物的真相。   胡安获聘为惩教员,为争取上级良好印象,未上任就特地跑去参观监狱,出门前吻别怀孕妻子,怎知从此踏上不归路。他被监狱掉下的瓦砾打晕,醒来发现自己被弃於211号囚室,外面是彻底失控的骚乱,狱警被虐打,狱中的巴斯克分离份子成为人质。胡安为求...
  • 《制药用水指南(七)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-17 11:12:27 2674 制药工程
    六. 水系统储罐及环路的设计    (一) 总体要求 水的储存和分配系统是整个系统中的关键部分,应与水纯化部分统一设计,结合成整体。 一旦使用适当的方法完成了水的纯化,就可以直接使用,而在更多情况下,将水输入储罐,然后分配至各用水点。水经处理后,其储存和分配系统的配置应该能够预防水不被再次污染。应...
  • 《制药用水指南(六)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-17 11:09:18 2691 制药工程
    (四)注射用水   注射用水必须通过蒸馏的方法制备。在蒸馏装置中,所有与水接触的材料可以是中性玻璃、石英或合适的金属。对该装置进行设计、验证及正确维护是必不可少的。设备开始运行时最初蒸馏出的水应丢弃。应安装仪器实行水质的在线监控。  制药企业一般使用多效蒸馏或蒸汽压缩单元来制备注射用水。从信誉良好的...
  • 《制药用水指南(五)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-16 18:35:45 2620 制药工程
    (三)纯化水  药典中没有规定纯化水的生产方法。可使用经过验证的适当的技术或技术组合制备纯化水。典型的技术是离子交换、超滤和反渗透。也可使用蒸馏法。  没有一个纯化手段是完全的。正是由于处理手段的局限及原料水中污染物的可变性,决定了在系统的设计阶段应当仔细研究。  自然环境温度下的纯化水系统尤其易受...
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