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TipSkill药学博客 > 正在查看 “201304” 年月的文章
  • 卫生级304不锈钢管道及贮罐酸洗钝化方法
    pharmar 2013-04-21 01:21:39 3391 制药工程
    微软用户11.6360一、综述根据XX药业有限公司要求,注射液车间纯化水、注射用水管道、管件、阀门、贮罐及药液配制系统必须进行清洗及钝化处理。现把清洗钝化施工方案如下:1、清洗钝化范围:纯化水及注射用水管的管道、管件、阀门、贮罐等。2、用水要求:在下列所有工艺操作中所用的水均为去离子水,制水操作请甲...
  • 2010年版GMP疑难问题解答(国家局编写)精彩摘抄
    pharmar 2013-04-20 07:19:22 3437 GMP
      刚在拜读王力老师主编的《2010年版GMP疑难问题解答》,觉得非常不错。所以把其中写的好的摘抄下来,供大家查阅。  —————————————正文开始分割线——————————附录1:无菌制剂相关问题 问题445:要求风速0.36~0.54m/s,检测位置是操作面位置还是过滤器下方30cm处? ...
  • ISPE_酸洗钝化_PASSIVATION(二)
    pharmar 2013-04-18 05:51:39 9792 制药工程
    11.3.8   Modified Passivation Procedures 11.3.8   修改的钝化规程 A passivation procedure can be modified to deal with a variety of soils...
  • ISPE_酸洗钝化_PASSIVATION(一)
    pharmar 2013-04-17 04:31:35 11682 制药工程
    Normal07.8 磅02falsefalsefalseMicrosoftInternetExplorer411.3   PASSIVATION 11.3   钝化作用   11.3.1   Introduction 11.3....
  • 非常好用的将exe格式的flash转换swf的软件
    pharmar 2013-04-06 05:52:26 3351 办公自动化
    这几天在做一个课件,在网上找了几个制药设备运行原理的Flash动画,可惜是exe格式的,不能进行编辑,还好找到一个软件,可以将exe格式的flash转换成swf格式,这样就方便用软件编辑了。在此推荐给大家,名字SWF Decompiler Magic,而且还是汉化绿化版本,不用安装,直接下...
  • 监测冻干制品温度的探头
    pharmar 2013-04-04 06:36:51 4194 冻干技术
    因为冻干工艺验证中有些需要监测制品温度,在网上找到了这个:大家参考一下,厂家不详,拒绝广告。上图是进口的,厂家不详,不过价格应该不菲,因为在-50度的低温还能正常运行的电子产品不容易做。而且还是无线的。还有这种有线结构。不过都没有用过。 上图是有人研究的探头插入瓶中的高度,“有一种说法是要...
  • 小水针灭菌工艺验证方案_CED模板_供大家参考(二)
    pharmar 2013-04-04 06:03:10 15101 验证
    Normal07.8 磅02falsefalsefalseMicrosoftInternetExplorer44 性能确认4.1 热分布试验目的:检查腔室内的热分布情况,确定腔室内可能存在的冷点。4.1.1仪表校正灭菌柜温度测量控制系统名 称型 号数量测量范围铂电阻   ...
  • 小水针灭菌工艺验证方案_CED模板_供大家参考(一)
    pharmar 2013-04-04 05:48:29 7077 验证
    ×××葡萄糖注射液灭菌工艺验证方案  Normal07.8 磅02falsefalsefalseMicrosoftInternetExplorer4 st1\:*{behavior:url(#ieooui) } /* Style Definitions */ table.MsoN...
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