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TipSkill药学博客 > 正在查看 “201106” 年月的文章
  • 除菌过滤工艺的风险和验证
    pharmar 2011-06-25 08:33:16 3059 制药工程
    本文作者:董巍,谢华,蔡清波。作者单位:颇尔中国生命科学部   随着中国2010版GMP的顺利颁布,无菌药品、风险和验证,再次成为制药行业内讨论的热点。除菌过滤工艺的风险和验证,也因为国外法规和新版GMP对其的关注,成为了业内普遍关注的问题。在本文中,三位作者通过问答的创新形式,对一些国内存在认知模...
  • 除菌过滤器的选择与小容量注射剂的无菌质量风险
    pharmar 2011-06-24 13:31:18 3172 制药工程
    随着药品(特别是无菌制剂)的安全性受到越来越广泛的关注,无菌制剂的生产过程也受到药品监管机构越来越严格的管理,无菌制剂的灭菌、无菌操作及除菌过滤等关键生产步骤被逐渐放大置于最大强度和频度的监管中,而这确实也是无菌制剂的关键控制点。笔者所在单位有一条小容量注射剂流水线,生产产品为非最终灭菌无菌制剂,主...
  • 无菌生产工艺尚存的缺陷及解决方法
    pharmar 2011-06-24 12:57:09 3064 制药工程
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  • 从制药装备角度对新版GMP附录1(无菌药品)的理解
    pharmar 2011-06-23 13:33:20 2727 制药工程
    随着新版GMP正式颁布之日的临近,人们对新版GMP(送审稿)的具体内容十分关注,尤其关注新版GMP中的附录部分,特别是其中变化较大的无菌药品生产要求方面。新版GMP附录1(无菌药品)分16章共100条,其中对无菌药品生产要求较之旧版GMP有着更为严格的要求,认为无菌药品生产要符合其要求,必须依托于与...
  • 承诺是什么?——迁徙的鸟影评
    pharmar 2011-06-17 13:01:13 2942 书评影评球评
    《迁徙的鸟》 Le peuple migrateur 中台词少得可怜,但有一句却是入耳留存:“这是一个关于承诺的故事”,当结尾Nick Cave的《To Be By Your Side》歌声响起的时候,你会继续听完这首歌曲,当听完后你都不会去关掉放映机,当影碟又重新开始时,你或许会想再看一遍。《迁徙...
  • 教育是否在摧残我们讲故事的能力——BBC《人类星球》Human Planet影评
    pharmar 2011-06-11 13:11:44 3071 书评影评球评
    看完BBC《人类星球》即《Human Planet》已经有一段日子了,可是片中的镜头仍然长驻脑海:赞比亚人在维多利亚瀑布上方钓鱼;越南渔民“山良”背着两条鱼在大雨中走钢索过河;非洲人很从容地骗取狮子口中的鹿肉,并且笑谈BBC摄影师的担忧是多余的:“你们以为我们是菜鸟吗?”是何等的无畏;生活在藏区的小...
  • 法国导演雅克·贝汉和他的电影——《海洋》影评
    pharmar 2011-06-10 17:54:24 3627 书评影评球评
    本人看的法国电影确实不多,有一部《放牛班的春天》看后久久不能释怀,这次看《海洋》也一样。《海洋》Océans的导演之一雅克·克鲁索(Jacques Cluzaud)在接受采访时说到:“从这部电影来说,我唯一的遗憾就是还没有在中国公映。”还好我们有网络,可心看到这部用最先进的技术手段拍摄成功的有关海洋...
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