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TipSkill药学博客 > 正在查看 “201009” 年月的文章
  • 维C银翘片安全性存问题
    pharmar 2010-09-21 11:00:49 2760 行业动态
      维C银翘片被曝安全警示,已现1885例不良反应,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为肝功能异常、过敏性休克等。维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,为非处方药,国家药监局已发布提醒。   病例报告显示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。而且,维...
  • 正向液体过滤器在线灭菌操作流程
    pharmar 2010-09-12 12:43:26 4264 制药工程
    引五:过滤器的在线灭菌是制药企业的应用趋势,因为其有很多优点,比如:灭菌后不用折装物料管道,不用重新组装过滤器,进而减少人为污染,无菌保证得到加强。但是在线灭菌(SIP)也有其缺点,最大的缺点就是人为操作可能对过滤器及滤芯带来损坏,这样在生产成本上可能会上升,因为经常遇到在线灭菌(SIP)后滤芯起褶...
  • 冻干工艺配制过滤系统设计的用户需求(URS)
    pharmar 2010-09-05 12:20:20 8002 制药工程
      用户需求(URS)是制药工程和设备(系统)设计选择的重要技术文件,为特定的小瓶冻干药品生产工艺使用的工程(设备/系统)编写用户需求(URS)是冻干制药工程实施过程中的重要步骤。本文因篇幅所限,仅将冻干工艺中的配制过滤系统设计用户需求(URS)考虑的内容作介绍。 1 冻干制剂药品工艺流程   一个...
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