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TipSkill药学博客 > 正在查看 “201003” 年月的文章
  • 完整性测试原理(一)
    pharmar 2010-03-29 17:24:44 3098 制药工程
    1介绍   微孔过滤产品应用在许多行业,以使气体或液体达到所需的洁净度。在某些行业中过滤器的性能认证已成为一个重要的工艺监控手段,特别在需要无菌产品或减轻微生物负担的应用领域。于是人们基于行业特点如医药生产或饮料业的基本要求,开发了几种完整性测试方法。   完整性测试为验证安装使用中的过滤产品的标称...
  • 滤芯材质化学相容性表
    pharmar 2010-03-19 17:39:47 4518 制药工程
      前不久在一家生产滤芯的网站上看到了一个滤芯材质化学相容性表,觉得很不错,所以就转过来大家看看。没想到聚四氟乙烯(PTFE)还是这里面比较稳定的,难怪其价格总是高高在上。聚醚砜(PSE)仍然是水溶性过滤的首选,虽然聚偏氟乙烯(PVDF)的优点也是很明显。   
  • 无菌检测用隔离系统验证指南USP30-NF25 <1208>
    pharmar 2010-03-09 21:09:40 3202 GMP
    无菌检测用隔离系统验证指南 USP30-NF25 <1208> 本章旨在为用药品无菌检查用隔离系统的验证提供指导。   隔离器是一种可用于进行药品无菌检查的设备,它为无菌检查提供受控环境。上世纪80  年代中叶隔离器开始投入实际使用。隔离器可以是全封闭的,也可以通过能截留...
  • 直接接触的塑料包装材料指南(欧盟/欧洲药品管理局)
    pharmar 2010-03-04 19:22:41 4467 GMP
    介绍 1.1 指南目的   本指南替代了欧盟药品管理规范3AQ10a(Rules Governing Medicinal Products 3AQ10a)中发布的初级包装塑料材料指南(Guideline on Plastic Primary Packaging Materials),并解释了提交上...
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