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TipSkill药学博客 > 正在查看 “200912” 年月的文章
  • PIC/S GMP之原物料供货商/制造商管理
    pharmar 2009-12-29 20:24:24 3126 GMP
      近年來发生多起全球原物料供应质量不良事件,不但导致产品回收,甚至危及大众生命安全,有鉴于此,药厂不能仅仰赖最终产品抽样检验來确认药品品质,而应建立与落实厂内全面质量管理与质量保证系统,其中原物料供货商管理即为质量管理重要之一环。PIC/S GMP 于第一章质量系统的原则就开宗明义提及「质量目标的...
  • SUBTOTAL函数——自动筛选中必备统计函数
    pharmar 2009-12-09 22:06:30 3051 办公自动化
    说到SUBTOTAL,日常中最常见到的是在分类汇总中,不过SUBTOTAL还有三个特点,注定在Excel函数里,起着无法代替的作用。 在Excel帮助里是这样说明SUBTOTAL的:返回列表或数据库中的分类汇总。通常,使用“数据”菜单中的“分类汇总”命令可以容易地创建带有分类汇总的列表。一旦创建了分...
  • 冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的几个问题
    pharmar 2009-12-02 19:50:31 4651 冻干技术
    药品生产验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质 量活动,也是GMP证中的重要组成部分,国家食品药品监 督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证管理办法(2005 年10月1日起实施)中明确规定跟踪检查时应重点检查包括再 验证情况等九个方面。在非最终灭菌的无菌制剂的验证中, 无菌灌装的验证是一必要的验...
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