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TipSkill药学博客 > 正在查看 “200905” 年月的文章
  • 最简洁的CSS细线表格制作方法
    pharmar 2009-05-29 11:08:27 3042 网络资讯
      在Blog里面添加文章,HTML默认的表格显示看着一点都不美观,于是就着手细线表格的制作方法研究。   找到一种最简洁的CSS的细线表格制作方法,当然还有虚线表格制作。   在CSS文件里加入一个新类:linetable。 .linetable table{    ...
  • 台湾地区官方对于PIC/S GMP中附则1修订的看法
    pharmar 2009-05-28 12:08:53 6230 GMP
    一、前言   2008 年 11 月欧盟(European Union)公布药品优良製造规范(GMP)附则1:无菌药品的製造之修订版,除了「冷冻乾燥小瓶铝盖压盖」之规定延至 2010年 3 月 1 日施行之外,其馀修订均在 2009 年 3 月 1 日生效。PIC/S 于 2009 年 1月 15 ...
  • FDA Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing – Current Good Manufacturing Practice 有关灭菌方面的条款摘录
    pharmar 2009-05-24 16:48:10 6382 GMP
    附录四    FDA Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing – Current Good Manufacturing Practice  ...
  • 用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南(附录部分)
    pharmar 2009-05-24 16:38:29 8621 验证
    附录一 几种灭菌程序介绍 1 饱和蒸汽-重力置换   本灭菌工艺适用于可耐受饱和蒸汽的各类产品。但对排除纤维及空隙中的空气尚不能肯定完全去除,因此主要推荐用于表面接触式灭菌。本灭菌工艺主要分为三个阶段:   加热阶段:打开排气口,饱和蒸汽通入灭菌器腔室,直至达到规定的温度,随后关闭排气口,饱和蒸汽继...
  • 用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南(四)
    pharmar 2009-05-24 16:10:55 3416 验证
    4, 灭菌验证的方法  灭菌过程的验证和常规控制的相关内容包括灭菌设备的确认、灭菌工艺的验证、包装适用性、装载试验、空气过滤器的检查、蒸汽的质量及管理、真空检查和再验证周期等等内容。4.1 在蒸汽灭菌验证进行之前,需要确认以下内容:  蒸汽灭菌器制造商的质量保证、   蒸汽灭菌器的检查、安...
  • 用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南(三)
    pharmar 2009-05-23 18:17:34 2848 验证
    五、灭菌工艺的开发和验证1, 两种灭菌方法   蒸汽-湿热灭菌工艺开发和应用,可采用两种方法:过度杀灭法(the overkill method)和生物负载法(the bioburden method)。生物负载法也可称为存活概率法。1.1 过度杀灭法  工业上蒸汽灭菌周期的设定和应用,一般使用过度...
  • 用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南(二)
    pharmar 2009-05-22 20:16:57 3730 验证
    三、定义 空气-蒸汽混合气体(air-steam mixture) 灭菌用的空气和饱和蒸汽均匀混合气体。空气的作用是用于平衡密封容器内产生的超过饱和蒸汽的压力。 当蒸汽中加入空气从而产生一个高于(一定温度下)蒸汽饱和压的压力,即被称为蒸汽-空气混合物过程(SAM)。为了防止分层...
  • 重庆龙头寺寺庙——静静的寺庙
    pharmar 2009-05-22 19:48:55 15661 山清水秀
      被上品十六的威名所撼动,去看了黄泥磅转盘向北的“上品十六”这个商业楼盘,算是龙头寺周边的著名楼盘,主要是因为是2007的排号过度放出售楼处被愤怒的人群“打砸抢”。于是顺便去龙头寺转了转,先上个介绍: "龙头寺”为何取名“龙头”?目前尚无史料记载。在龙头寺正殿的外墙上有关简介中看到,因该地山头形...
  • 用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南(一)
    pharmar 2009-05-22 17:28:19 3477 验证
    引子: 编制协会:上海市食品药品监督管理局、上海市食品药品包装材料测试所验证部 编制背景:“欣弗”和“齐二药”的启示、国家审评中心的相关规定、GMP的改版、国际国内的发展趋势 编制协会的参考依据:欧盟医药产品管理法规第四卷 欧盟有关人用和兽用医药产品GMP指南 (2008年3月)   以及:   附...
  • IE浏览器不显示PNG图像的解决方法(包能解决)
    pharmar 2009-05-18 14:43:36 3026 网络资讯
    前两天装adobe fireworks cs4绿色版,装好了启动老是说“无法启动fireworks。发生内部错误”。于是删除了再换一个版本装,现象依旧,上网找了半天也没有好的解决办法,总之是与quicktime文件有关。最后实在没办法,将fireworks换回8.0版本,再启动IE就不对了,网页上所...
  • EXCEL中巧用TEXT函数在秒、分钟、小时之间转换
    pharmar 2009-05-18 11:02:57 12211 办公自动化
    前段时间做验证,要将两个时间差值转换为分钟,又要将一个秒数转换为分、秒的形势。确实费了些脑筋,后来搜索到可以用EXCEL的自带函数:TEXT()。在这里分享给大家,也是做个记录,下次用到的时候可以上来查查,不用再到其它网站上去了。   例如:A1单元格值为2009-05-18 07:54:30,A2...
  • 甲型H1N1流感重大谜团:病毒真的来源于生物实验室?
    pharmar 2009-05-13 20:42:03 3050 执业药师考试
    一直在想这个问题,一直固执地认为病毒很有可能来来自于我们的生物实验室,最近有几篇文章似乎正逐渐把真相引向生物实验室:  全球甲型H1N1流感疫情3日继续蔓延,但关于这次疫情的罪魁祸首———甲型H1N1流感病毒的一些基本问题,专家的答案依然是:“不清楚,不知道。”   1、病毒从哪里来?如何传染给人...
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