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制药厂空调净化系统验证验证指南——中国医药设备工程协会编写(四)

时间:2010年12月05日 ⁄ 分类: 制药工程 评论:0

6回、排风系统
6.1回风管上应按设计要求设消声器、防火阀。
6.2一般洁净场所的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染,风口应有过滤器。
    分别具有独立系统的青霉素厂房及其分装车间,在有发尘点排风条件下,车间回风口应安有高中效或亚高效过滤器,优先选用低阻或超低阻形式。
.【检查方法】应检查全部回风口或图纸。
.【结果处理】风口无过滤器为不合格,有效率低的过滤器而可以更换时,宜安超低阻高中效过滤器,在回风口风量下阻力不超过20Pa。目前的实际情况多数做不到。
.【参考】一般场所风口最低应安中效过滤器,宜安超低阻高中效过滤器。
6.3回风口上边离地宜不超过500mm,下边离地宜不小于100mm。
.【检查力法】现场测量
6.4回风口格栅应为竖条,单向流场合宜采用定风向可调风量的形式。
.【检查方法】外观检查
*6. 5任何室内排风风口均应有过滤器,其类别应符合设计要求。排风对环境将造成有毒有害影响时,排风口的室内侧必须安有高效过滤器,然后是粗效过滤器、排风机、逆止阀,排风机应紧靠出口,保持排风管道为负压管道。仅含有大量粉尘的排风,排风管上应有除尘设备,确保排风浓度达标。
.【检查方法】外观检查,查否过滤器铭牌。
.[结果处理】不符合要求的为严重缺陷,必须更换、改装,然后方可运行。
* 6.6排除可能含有III类生物危险度的生物气溶胶的管道必须是不锈钢焊接成型的负压管道。排风口上的过滤装置必须是零泄漏,过滤器为B类或史高的高效过滤器。高效过滤器应有过滤器安全拆卸的措施。
.【检查方法】外观检查,查看过滤器铭牌。
.【结果处理】不符合要求的为严重缺陷,必须改装,然后方可使用。
.[参考】当采用动态气流密封的零漏泄排风装置时,指示正压腔内压力的仪表应显示≥5Pa。[separator]
*6.7排除可能含有Ⅳ类生物危险度的生物气溶胶除应符合6.5要求外,必须安B、C类两道高效过滤器,排风过滤装置必须是零漏泄,必须可以现场在线扫描检漏。
.【检查方法】外观检杳,杳看过滤器铭牌。
.【结果处理】不符合要求的为严重缺陷,必须改装,然后方可使用。
6.8有腐蚀性化学气溶胶的排风管道应采用防腐材料制作。
.【检查力一法】外观检查。
.[结果处理】材质不符合要求时酌情更换。


7自控系统
*7.1净化空调系统应根据对温湿度精度的要求设有自动监控装置,监控的内容包括参数检测、参数与设备状态显示、自动调节与控制、工况自动转换、设备联锁与自动保护、中央监控与管理等,保证满足各个区域的温度、相对湿度、静压差等参数的要求。
「检查方法」目检和检查图纸
「结果处理」未设置自动监控装置的,为严重缺陷。应增设自动监控装置,能保证满足各个区域的温度、相对湿度、洁净度等参数的要求。
.〔参考〕
  l参数检测
包括参数的就地检测及遥测两类。就地参数检测是现场运行人员、管理运行设备或系统的依据;参数的遥测是监控或就地控制系统制定监控或控制策略的依据。
2参数和设备状态显示:通过集中监控系统主机系统的显示或打印单元以及就地控制系统的光、声响等器件显示某一参数是否达到规定值,或显示某一设备运行状态。
3自动调节:使某些运行参数自动的保持规定值或按预定的规律变动。
4设备联锁:使相关设备按某一指定程序顺序启停(如送风机和排风机的启停顺序)。
5自动保护:指设备运行状况异常或某些参数超过允许值时,发出报警信号或使系统中某些设备及元件自动停止工作。
7.2净化空调系统中,应有对下列参数进行监测的措施:
  l室内外温度、湿度;
  2空气过滤器进出口静压差的超限报警;
  3表冷器出口的冷水温度;
  4表冷器出口空气温度、湿度;
  5空调器出口空气温度、湿度;
  6加热器进出口的热媒温度和压力;
  7风机、水泵、加湿器、加热器等设备启停状态;
.〔检查方法〕
1检查图纸:检查图纸电气自控部分,是否设置有上述参数监测的措施。
2日检:现场勘查净化空调.系统是否有上述监测的措施。
3模拟实验:检查监控装置的功能是否满足要求,如将加湿器手动关闭,当室内相对湿度低于设计要求时,加湿器是否自动开启或系统报警。
.〔结果处理〕未设置上述参数自动监控措施或己设置但不具备相应功能时,为重要缺陷。应增设或检修自动监控装置。
7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能,应急手动应有优先控制权,且应具备硬件连锁功能。
.〔检查一方法〕
  1目检。
  2模拟实验:现场勘查,实际操作验证自动/手动控制的自动切换,验证连锁功能。
.〔结果处理」未具备自由切换功能时,为一般缺陷,宜增设自动监控装置。
*7.4自动监控系统应有设备故障报警功能。
.〔检查方法〕模拟故障:在净化空调系统正常运行时,人为制造故障,检查是否有相应报警。
.〔结果处理〕未有设备故障报警功能的,为严重缺陷,应增设故障报警功能方可使用。
7.5自控系统应视需要设置或预留有接口。
「检查方法」目检。
〔参考〕设置或预留接口是为以后监控功能拓展留有余地。
*7.6净化空调系统的电加热器应与送风机联锁,并应有无风断电、超温断电保护装置;电加热器的金属风管应接地。
.[检查方法〕检查图纸和现场勘查。
.〔参考〕要求电加热器与送风机联锁,是一种保护控制,可避兔系统中因无风电加热器单独工作导致的火灾。为了进一步提高安全可靠性,还要求设无风断电、超温断电保护措施,例如,用监视风机运行的风压差开关信号及在电加热器后面设超温断电信号与风机启停联锁等方式,来保证电加热器的安全运行。
    连接电加热器的金属风管接地,可避免因漏电造成触电类的事故。
7.7涉及防火与排烟系统的监测与控制,应执行国家现行有关防火规范的规定,与防排烟系统合用的通风空气调系统应能按消防设施的要求供电,并在火灾时转入火灾控制状态,通风空气调节风道上宜有带位置反馈的防火阀。
.〔检查方法」检查图纸和现场勘查。
.〔参考」净化空调系统应符合防火规范要求。要求风道上的防火阀带位置反馈可用来监视防火阀工作状态,防止防火阀平时运行的非正常关闭及了解火灾时阀位情况,以便及时准确地复位,以免影响空气调节通风系统的正常运行。

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